藥品技術轉讓註冊管理規定
...製藥品質量的或經技術審評認爲需要進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的,作出進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的技術審評結論,報國家食品藥品監督管理局。第十六條國家食品藥品監督管理局根據藥品審評中心的技術審評結...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...製藥品質量的或經技術審評認爲需要進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的,作出進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的技術審評結論,報國家食品藥品監督管理局。第十六條國家食品藥品監督管理局根據藥品審評中心的技術審評結...
法規文件WS 531—2017 螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範
...1和D.2,驗收檢測和狀態檢測可參用該類模體或使用其他等效模體。6質量控制檢測項目的檢測方法與評價要求:6.1靜態輸出劑量:6.1.1設置治療機架角度固定爲0。、照射野爲40cm×5cm或10cm×5cm的出束條件。6.1.2劑量檢測模體設置於...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;螺旋斷層治療裝置;醫療設備質量控制檢測規範噪聲危害
...來自生產噪聲、交通運輸噪聲和生活噪聲。噪聲的強度用聲級表示,單位是分貝。在居住環境中,較安靜的夜晚是30分貝,白天車輛頻繁時爲80分貝,在工廠或街道旁可達90分貝,機場附近的航空噪聲可達100~130分貝。噪聲妨礙人...
GBZ/T 280—2017 火力發電企業職業危害預防控制指南
...聽力保護檔案。對暴露於每天工作8h,穩態噪聲超過8h,等效聲級大於等於85dB,或者非穩態噪聲等效聲級大於等於85dB(LAeq,8h≥85dB)的勞動者,應進行基礎聽力測定和定期跟蹤聽力測定。對於發生高頻標準聽閾偏移的勞動者,企...
詞條;職業衛生;職業危害預防控制;火力發電業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準WS 667 -2019 機械臂放射治療裝置質量控制檢測規範
...5.1劑量輸出穩定性偏差:5.1.1將機械臂放射治療裝置組織等效平板模體或其他等效模體置於治療牀上,使用前指針確定模體的擺放位置,然後插入電離室。5.1.2將靜電計連接到電離室上,預熱。5.1.3對加速器進行預熱。5.1.4預熱完...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理特瑞普利單抗
...關性不良反應需暫停給藥,並給予1~2mg/(kg•d)強的松等效劑量及其他治療,直至改善到≤1級。糖皮質激素需至少一個月的時間逐漸減量直至停藥,快速減量可能引起免疫相關性不良反應的反覆。如果不良反應在糖皮質激素治...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;泌尿系統腫瘤用藥;皮膚腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥WS 817—2023 正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準
...合計數與散射符合和真符合計數之和的百分比。3.11噪聲等效計數率noiseequivalentcountingrateRNEC單位時間內測得的噪聲等效計數,爲真符合計數率的平方與總符合計數率的比值。3.12飛行時間time-of-flight;TOF同一符合事件兩個光子到達...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備靜力學
...別作用於剛體時所產生的外效應相同,則稱這兩個力系是等效力系。若一力同另一力系等效,則這個力稱爲這一力系的合力。靜力學的全部內容是以幾條公理爲基礎推理出來的。這些公理是人類在長期的生產實踐中積累起來的關...
物理學;學科名;力學達雷妥尤單抗
...1)糖皮質激素(長效或中效):靜脈輸注100mg甲潑尼龍或等效藥物。在第二次輸注後,可以減少糖皮質激素劑量(口服或靜脈內給予甲潑尼龍60mg)。(2)退熱劑(口服對乙酰氨基酚650~1000mg)。(3)抗組胺藥(口服或靜脈內給...
詞條;新型抗腫瘤藥物;藥物;血液腫瘤用藥