WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...術要求,包括血液一般檢驗、血栓與止血檢驗、流式細胞分析、體液檢驗常用檢測項目的基本技術要求。本標準適用於開展血液與體液檢驗的醫學實驗室。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...驗項目參考區間的制定WS/T403臨牀生物化學檢驗常規項目分析質量指標WS/T404臨牀常用生化檢驗項目參考區間WS/T574臨牀實驗室試劑用純化水WS/T641臨牀檢驗定量測定室內質量控制WS/T644臨牀檢驗室間質量評價WS/T662臨牀體液檢驗技術要...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法...
法規文件WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...使用。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1分析系統analyticalsystem適合對某檢驗項目在規定濃度範圍內給出分析結果的一組按規定條件使用的儀器和裝置,包括試劑和物品。注:對於臨牀檢驗,分析系統主要由按規定...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...(2)受抗原類檢測試劑方法學的限制,其最低檢測限(分析靈敏度)普遍較核酸類試劑低,故實驗人員應對陰性結果給予更多的關注,需結合其他檢測結果綜合判斷,建議對有疑問的陰性結果採用核酸檢測或病毒分離培養鑑定...
全國衛生應急工作培訓大綱(2011-2015年)
...合的方式。(二)操作考試可採用桌面推演、案例討論、分析總結等方式。(三)專項調查報告根據進修專業選擇題目,由帶教導師評分。(四)可根據每次培訓班的特點確定培訓和考覈方式。衛生應急管理工作培訓大綱:一、...
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...療反應等情況綜合考慮。(2)有關假陰性結果的可能性分析①不合理的樣本採集、轉運及處理、樣本中病毒滴度過低均有可能導致假陰性結果。②流感病毒待測靶序列的變異或其他原因導致的序列改變可能會導致假陰性結果。...
腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...對人血清、血漿或其他體液中的腫瘤標誌物進行體外定量分析的試劑。本指導原則適用於進行首次註冊申報和相關許可事項變更的產品。從方法學考慮,本文主要指利用基於抗原抗體反應原理的免疫學方法對腫瘤標誌物進行定量...
法規文件WS/T 587—2017 學校衛生標準編寫和研製總則
...法,以取得全面、充分的科學依據。4.2.2.3結果的整理與分析:根據查閱有關文獻資料的結果和現場調查及實驗室的研究結果,考慮在學校幼兒園中實施的可行性,並參考國外標準,綜合性的加以分析,提出學校建築的衛生標準...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;學校衛生WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法JJF1001通用計量術語及定義WS/T403臨牀生物化學檢驗常規項目分析質量指標YY/T0654全自動生化分析儀JCGM200國際計量學詞彙基本和通用概念及相...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準