甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、使用的單位或個人,均應遵守本規定。第四條縣級以上藥品監督管理部門負責本行政區域內的植入性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械生產企業...
法規文件;醫療器械醫療機構病歷管理規定(2013年版)
...醫療機構醫務部門負責病歷的質量管理。第六條醫療機構及其醫務人員應當嚴格保護患者隱私,禁止以非醫療、教學、研究目的泄露患者的病歷資料。第二章病歷的建立:第七條醫療機構應當建立門(急)診病歷和住院病歷編號...
法規文件藥品經營許可證管理辦法
拼音:yàopǐnjīngyíngxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品經營許可證管理辦法》於2004年1月2日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品經營許可工作的監督管理,根據《中華人民共...
法規文件互聯網診療監管細則(試行)
...網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規定,加強藥品管理。處方應由接診醫師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品。嚴禁以商業...
詞條;法規文件;互聯網診療藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》由衛生部於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈,自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規...
法規文件防止黃麴黴毒素污染食品衛生管理辦法
...條例》規定,按乙類菌種進行管理。黃麴黴毒素應根據毒藥品的要求進行使用和保管。操作以上毒種、毒素的試驗、檢驗單位,皆應作好人員防護(包括試驗室防護設備及工作人員的保健補助)及消毒工作,防止污染,確保操作...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...iàngguǎnlǐguīfàn第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等規定,參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構正電子類放射性藥品係指由醫療機構利用本單...
法規文件職業性痤瘡
...脂腺系統的慢性炎症損害。由煤焦油、頁岩油、天然石油及其高沸點分餾產品與瀝青等引起的稱爲油痤瘡;由某些滷代芳烴、多氯酚及聚氯乙烯熱解物等引起的稱爲氯痤瘡。此病由職業接觸因素引起,任何年齡、任何接觸部位均...
疾病;皮膚性病科嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...ng《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告》發佈,要求於2014年5月31日前整改落...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...oyuánzé《化學藥物雜質研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH3-1化學藥物雜質研究的技術指導原則一、概述:任何影響藥物純度的物質統稱爲雜質。雜...
法規文件