化妝品行政許可受理審查要點
...書)。申請生產企業名稱、地址變更(包括自主變更或被收購合併)的,應當提交:①當地工商行政管理部門出具的證明文件原件或經公證的複印件、生產企業衛生許可證複印件;②境內企業集團內部進行調整的,應提交工商行...
法規文件茵梔黃顆粒
...劑(柱長爲25cm,柱內徑爲4.6mm,粒徑爲5μm);以乙腈爲流動相A,以0.1%甲酸溶液爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;柱溫爲30℃,檢測波長爲325nm;理論板數按綠原酸峯計算應不低於10000。吸取參照物溶液與供試品溶液各10...
消化系統藥物;中成藥;消化系統中成藥;藥物舒胸膠囊
...用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A.以水爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲203nm。理論板數按三七皁苷R.峯計算應不低於4000。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)0~12198112...
中成藥舒胸顆粒
...用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以水爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲203nm。理論板數按三七皁苷R1峯計算不應低於4000。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)0~12198112~6...
中成藥十一味參芪片
...硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)爲流動相;檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於6000。對照品溶液的製備:取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含人...
血府逐瘀膠囊
...D)試驗。以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇爲流動相A,以水爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲210nm。分別吸取對照品溶液和[含量測定]項下的供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀。供試品應呈現與對...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑十一味參芪膠囊
...烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)爲流動相;檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於6000。對照品溶液的製備:取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含人...
中成藥十一味參芪片(參芪片)
...硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)爲流動相;檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於6000。對照品溶液的製備:取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Re對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含人...
中醫學;方劑;中成藥丹蔘總酚酸提取物
...充劑(柱長爲25cm,內徑爲4.6mm,粒徑爲5μm);以乙腈爲流動相A,以0.05%磷酸溶液爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲286nm;柱溫爲30℃;流速爲每分鐘1.0ml。理論板數按迷迭香酸峯計算應不低於20000。時間(分鐘...
植物提取物天丹通絡片
...八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(61:39)爲流動相;檢測波長爲270nm。理論板數按丹蔘酮ⅡA峯計算應不低於2000。對照品溶液的製備:取丹蔘酮ⅡA對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加甲醇製成每1ml含16μg的溶液...
中成藥