藥品安全試驗規範
...、定義,對在合約和資助下所進行的試驗研究的適用性,檢測單位的檢查;(4)組織和人員,包括對檢測人員、檢測管理部門、試驗研究負責人、質量保證部門的要求;(5)設施,包括總則、對動物飼養管理設施、動物生活用...
法規文件血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...將溫度控制在規定的範圍內。如果在加入S/D後過濾,則須檢測過濾後S/D的濃度是否發生變化,如有變化應進行適當調整。吐溫-80應採用植物源性,並應採用稱量法量取。(四)膜過濾法:膜過濾技術只有在濾膜的孔徑比病毒有效...
法規文件實驗室生物安全通用要求
...效過濾器安裝、更換、維護有都應按照經確認的方法進行檢測,進行後每年至少進行一次檢測以確保其性能。9)在送風和排風總管處應安裝氣密型密閉閥,不要時可完全關閉以進行室內化學燻蒸消毒。10)安裝風機和生物安全櫃...
中華人民共和國國家標準淋病
...,用熒光免疫染色可查到淋球菌或培養有淋球菌生長,PCR檢測淋球菌DNA陽性。皮損的病理組織表現爲淺表性潰瘍並有膿液形成,真皮及皮下組織瀰漫性炎症,有多形核白細胞浸潤,並累及小血管,有血栓形成和侷限性的壞死。(...
疾病醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...器等)工作原理不同的,不能作爲同一註冊單元。(四)檢測單元劃分原則:檢測樣機的選取應考慮產品功能、性能、預期用途、安全指標、主要部件、結構及其組合方式等,具體原則如下:1、對功能、性能、預期用途、安全...
法規文件原蟲
拼音:yuánchóng英文:tozoon(protozoa)原蟲爲單細胞真核動物,屬於原生動物亞界(SubkingdomProtozoa),迄今已發現約65000餘種,其中大部分營自由生活,分佈在海洋、土壤、水體或腐敗物內。醫學原蟲約40餘種,寄生在人體管腔、體液、...
生物學;寄生蟲病;人體寄生蟲WS 588—2018 手足口病診斷
...及病原學檢查:4.3.2.1用ELISA等方法在患者血清或腦脊液中檢測到抗EV-A71或CV-A16等腸道病毒IgM抗體(見附錄A)。4.3.2.2用ELISA或中和試驗等方法檢測患者血清中EV-A71或CV-A16等腸道病毒IgG抗體,恢復期血清比急性期有≥4倍升高或急性...
詞條;傳染病;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;衛生標準GBZ/T 287—2017 木材加工企業職業危害預防控制指南
...企業應對木材加工、製造、貯存作業場所的環境進行定期檢測,並應通過不斷採取改進控制措施,使職業病危害因素的濃度或強度達到GB22.1、GB22.2規定的有害因素職業接觸限值的要求。5職業病危害因素的識別及分佈:5.1職業病...
詞條;職業危害預防控制;職業衛生;木材加工業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準蛋白傳感器
...素之類的重要代謝物質的水平而不必再依靠準確度較差的檢測指標。因此,這些生物傳感器的開發成功,在很多情況下將會使許多昂貴的實驗室檢查以及費時的所謂臨牀分析技術被這些生化傳感器所代替而逐漸成爲歷史。而且,...
生物學;傳感器單採血漿站基本標準(2021年版)
...、登記建檔、健康檢查、血漿採集、血漿儲存供應、血液檢測、質量管理、物料管理、信息管理和檔案管理等功能,部門設置應當滿足功能需求。(二)單採血漿站血液檢測實驗室應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例...
法規文件;單採血漿站