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無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...度、溼度、光照等條件，在設定的時間間隔內對產品進行檢測。由於中國大部分地區爲亞熱帶氣候，推薦驗證試驗中設定的溫度、溼度條件爲：25℃±2℃，60%RH±10%RH。無源植入性醫療器械的實時穩定性試驗和加速穩定性試驗應同...
法規文件 -
消毒管理辦法
...第一章總則第一條爲了加強消毒管理，預防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關規定，制定本辦法。第二條本辦法適用於醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消...
法規文件 -
江蘇省實驗動物管理辦法
...驗動物的特殊要求辦理。第二十九條實驗動物發生傳染性疾病時，從事實驗動物工作的單位和個人應當立即進行隔離、消毒等處理，採取有效措施，防止疫情蔓延，並向當地動物防疫監督機構、衛生行政部門和科學技術行政部門...
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牙科種植體（系統）產品註冊技術審查指導原則
...評估應當包含：受試者的全身狀況、影響試驗結果的任何疾病情況及受試者口腔狀況、預植入的部位、特殊條件下種植體的植入（如IV類骨或上頜竇區域的種植等）、各種病理狀況（如感染、出血及炎症等）、對頜部位的牙齒、...
法規文件 -
呼吸功能
...定：適應證：呼吸功能評定適應證如下：慢性阻塞性肺部疾病、肺氣腫、慢性支氣管炎等。呼吸功能評定的主要目的爲：1.評定最大攝氧能力或吸氧量，以明確心肺功能儲備和有氧運動能力。2.評定身體耐力運動能力。3.評定身體...
化驗及醫學檢查 -
X射線診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...規定的要求，列表中的各個試驗項目的持續、恢復時間和檢測項目規定是否合理；（14）是否規定了外觀要求（YY/T0106中4.1.39，YY/T0010中5.11，YY/T0347-2002中4.14）；（15）是否規定了軟件功能要求。應逐項審查上述標準要求和檢驗結...
法規文件 -
肺型炭疽
...分泌物和排泄物應消毒。病人屍體須火化，畜屍須焚燒。疾病名稱：肺炭疽英文名稱：pulmonaryanthrax別名：肺型炭疽分類：呼吸科感染性疾病細菌性肺炎ICD號：A22.1流行病學：炭疽在牧區呈地方流行性。患病的草食動物是主要傳染...
疾病；呼吸科；感染性疾病；細菌性肺炎 -
肺炭疽
...分泌物和排泄物應消毒。病人屍體須火化，畜屍須焚燒。疾病名稱：肺炭疽英文名稱：pulmonaryanthrax別名：肺型炭疽分類：呼吸科感染性疾病細菌性肺炎ICD號：A22.1流行病學：炭疽在牧區呈地方流行性。患病的草食動物是主要傳染...
疾病；呼吸科；感染性疾病；細菌性肺炎 -
消毒產品生產企業衛生規範
...消毒作用因子強度或與消毒滅菌效果相關的理化指標進行檢測；（二）消毒劑生產企業應當對每批原材料和每個班組生產的產品理化指標進行檢測。無特定有效含量檢測方法的，如植物、生物類提取物等產品應當建立能保證該產...
法規文件 -
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...孕婦接觸的部分清潔/消毒不充分或不正確可導致感染性疾病4.4工作數據的準確性監測數據不準確導致正確狀態誤報或危險狀態不報（6）明確風險可接受準則。（7）對所判定的危害確定初始風險控制方案，列出控制措施實施證據...
法規文件