植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...告2.風險管理活動要求應貫穿於植入式心臟起搏器的整個生命週期,因此,並非只有在產品上市前需要考慮風險管理,對於上市後的產品,仍然需要進行生產和生產後的風險管理,製造商至少要建立以下程序文件來保證風險管理...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...企業應按照YY/T0316-2008中規定的過程和方法,在產品整個生命週期內建立、形成文件和保持一個持續的過程,用以判定與醫療器械有關的危害、估計和評價相關的風險、控制這些風險並監視上述控制的有效性,以充分保證產品的...
法規文件二級以上綜合醫院感染性疾病科工作制度和工作人員職責
...制傳染病能力和預防醫院感染的水平,保護人民羣衆身體健康和生命安全,特制定《二級以上綜合醫院感染性疾病科工作制度和工作人員職責》。一、感染性疾病科工作制度(一)建立健全各項規章制度,並確保其真正得以落實...
WS 542—2017 院前醫療急救基本數據集
...2011〕60號)、原衛生部辦公廳《關於印發居民健康卡配套管理辦法和技術規範的通知》(衛辦綜發〔2012〕26號)中的附件7-11同時廢止。特此通告。國家衛生計生委2017年7月25日前言:本標準按照GB/T1.1-2009給出的規則起草。本標準...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS/T 790.3—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第3部分:節點驗證服務
...rd—Part3:Nodeauthenticationservice)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2021年10月27日《關於發佈〈國家衛生信息資源分類與編碼管理規範〉等21項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2021〕10號)發佈,自2022年4月1日起施行。發...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理肥胖症的臨牀路徑(2016年版)
...肝臟MRS、骨密度、子宮附件B超(六)治療方案的制定:1.健康教育,心理疏導和支持2.低熱卡飲食(每天總熱量在800-1200kCal)3.運動療法(建議每天進行30-60分鐘中等強度的體力活動)4.根據患者具體代謝異常情況及合併症決定治...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑WS 539—2017 遠程醫療服務基本數據集
...2011〕60號)、原衛生部辦公廳《關於印發居民健康卡配套管理辦法和技術規範的通知》(衛辦綜發〔2012〕26號)中的附件7-11同時廢止。特此通告。國家衛生計生委2017年7月25日前言:本標準按照GB/T1.1-2009給出的規則起草。本標準...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...吸機安全管理》(Safetymanagementforlungventilator)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2019〕13號)發佈,自2020年5月1日起施行。發佈通知:關於發佈《醫療機...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機國家基本公共衛生服務規範(2009年版)
...共衛生服務規範(2009年版)2009年10月目錄前言.1城鄉居民健康檔案管理服務規範.2健康教育服務規範.230~36個月兒童健康管理服務規範.27孕產婦健康管理服務規範.43老年人健康管理服務規範.52預防接種服務規範.54傳染病報告和處...
2009年版臨牀路徑突發公共衛生事件交通應急規定
...車輛、船舶及其乘運人員、貨物傳播流行,保障旅客身體健康與生命安全,保證突發公共衛生事件應急物資及時運輸,維護正常的社會秩序,根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》、...
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