中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...準、批准文號、檢驗報告、購貨發票、供貨協議等。(二)輔料及包裝材料1.中藥注射劑用輔料的種類及用量應與國家標準一致。包裝材料應與批准的一致。2.注射用輔料、直接接觸藥品的包裝材料應固定生產企業,嚴格進行供應商...
法規文件中藥炮製
...要求而有多種炮製方法。有些藥材的炮製還要加用適宜的輔料,並且注意操作技術和講究火候,正如前人所說:“不及則功效難求,太過則性味反失。”炮製是否得當,直接關係到藥效,而少數毒性藥和烈性藥的合理炮製,更是...
GB 22570—2014 輔食營養補充品
...素和礦物質等)的補充品,其中含或不含食物基質和其他輔料,添加在6月~36月齡嬰幼兒即食輔食中食用,也可用於37月~60月齡兒童。目前常用的形式有:輔食營養素補充食品、輔食營養素補充片、輔食營養素撒劑。2.2.1輔食營...
中華人民共和國國家標準2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...係指以生物製品原液爲原料藥物,加入適宜穩定劑或其他輔料等製成的可供注入體內的無菌溶液、乳液、混懸液及臨用前用無菌溶劑復溶爲溶液、混懸液的無菌凍乾製劑。注射劑可分注射液、注射用無菌粉末。注射液包括溶液型...
2010年版藥典附錄氫化可的松注射液
...ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲空白輔料溶液。除增加取空白輔料溶液20μl注入液相色譜儀外,照氫化可的松有關物質項下的方法試驗,並扣除空白輔料色譜峯。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液色譜圖...
腎上腺皮質激素類藥華法林鈉片
...加流動相製成每1ml中約含6mg的溶液,濾過,取續濾液作爲輔料溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%,再精密量取供試品溶液、對照溶液與...
抗凝血藥注射用硫酸普拉睾酮鈉
...mg,置10ml量瓶中,加流動相溶解並稀釋至刻度,作爲空白輔料溶液(凍幹品)。照含量測定項下的色譜條件,精密量取對照溶液10μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的10%。再精密量取供試...
雄激素;同化激素藥GB 30616—2014 食品用香精
...由食品用香料和(或)食品用熱加工香味料與食品用香精輔料組成的用來起香味作用的濃縮調配混合物(只產生鹹味、甜味或酸味的配製品除外),它含有或不含有食品用香精輔料。通常它們不直接用於消費,而是用於食品加工...
中華人民共和國國家標準;食品添加劑鹽酸腎上腺素注射液
...,用流動相溶解並稀釋製成每1ml中含0.2mg的溶液作爲空白輔料溶液。照腎上腺素有關物質項下的色譜條件,理論板數按腎上腺素峯計算不低於2000,去甲腎上腺素峯與腎上腺素峯的分離度應大於4.0。量取對照溶液20μl,注入液相色...
腎上腺素受體激動藥丸劑
...一。是指將藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料製成球形或類球形制劑的統稱。製法:藥物研成細末,用蜜或水、或糊、或藥汁、蜂蠟等拌和,製成圓球形的大小不等的藥丸。特點:服用方便,吸收較緩慢,藥力較...
製劑通則;丸劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型