手術電極產品註冊技術審查指導原則
...和中性電極,可基本參考GB9706.4-2009《醫用電氣設備第2-2部分高頻手術設備安全專用要求》標準中對手術附件、手術電極、雙極電極、中性電極的定義。其產品名稱一般命名爲“手術電極”。實際應用中,根據產品的結構和無菌...
法規文件;手術第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...關內容)。纖維內窺鏡由於傳/轉像組採用傳像光纖,大部分只能採用浸泡消毒方法,因而對抗腐蝕能力有較高要求。另外,除了可重複使用的纖維內窺鏡外,目前一次性使用的纖維內窺鏡也產生了,這類內窺鏡的光學部分可拆...
法規文件CSSD集中管理
...音:CSSDjízhōngguǎnlǐ英文:centralmanagement[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分:管理規範]CSSD集中管理(centralmanagement)是指CSSD面積滿足需求,重複使用的診療器械、器具和物品回收至CSSD集中進行清洗、消毒或滅菌的管理方式;...
醫院消毒供應中心;醫療機構;消毒滅菌WS/T 466-2014 消毒專業名詞術語
...度電離的氣體雲,在特定的電場內,氣體分子發生電離,部分或全部被電離成帶電的粒子(電子、離子)和不帶電的粒子(分子、激發態原子等),同時產生紫外線、γ射線、β-粒子等,這些成分共同構成了等離子體。4.3低水平...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌骨科醫院基本標準(試行)
...生理檢查科(室)、藥學部、輸血科、營養科、手術室、消毒供應室。設骨腫瘤科的,必須設放療科。(三)職能科室:至少設醫療質量管理部門、護理部、醫院感染管理科、器械科、病案(統計)室、信息科。三、人員(一)...
法規文件手術室
...往返各塗抹5次,連續採樣1-4個規格板面積,剪去手接觸部分,將棉拭子放入裝有10ml採樣液的試管中送檢。結果按公式計算。空氣採樣規範1.平板沉降法選擇消毒處理後與手術開始前期間進行,用9cm直徑普通營養瓊脂平皿放於手...
手術WS/T 653—2019 醫院病房牀單元設施
...件。WS444.2醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求第2部分:坐臥設施YY0003病牀3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1牀單元inpatientunit醫院爲住院患者所提供的用以檢查、診療、護理、休息、睡眠、飲食的基本傢俱...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準手術室物品監測標準及採樣規範
...往返各塗抹5次,連續採樣1-4個規格板面積,剪去手接觸部分,將棉拭子放入裝有10ml採樣液的試管中送檢。結果按公式計算。空氣採樣規範1.平板沉降法選擇消毒處理後與手術開始前期間進行,用9cm直徑普通營養瓊脂平皿放於手...
手術WS/T 524—2016 醫院感染暴發控制指南
...入物以及對同批號植入物進行檢測的相關信息;若懷疑與消毒供應中心(CSSD)處置有關,則應追溯相關信息等。A.11調查單位、人員和時間:A.11.1調查單位:____________A.11.2調查者簽名:____________A.11.3調查時間:____月____日一一____...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染血液透析器複用操作規範
...整個系統的清潔和消毒,消毒程序應包括沖洗系統的所有部分,以確保消毒劑殘餘量控制在安全標準允許的範圍內。5.1.2水質要求:應定期檢測複用用水細菌和內毒素的污染程度。應在血液透析器與複用系統連接處或儘可能接近...