GBZ/T 240.4—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第4部分:急性吸入毒性試驗
...價應包括動物接觸受試樣品與動物異常表現(包括行爲和臨牀改變、大體損傷、體重變化、致死效應及其他毒性作用)的發生率和嚴重程度之間的關係。急性吸入毒性分級可按GBZ/T240.1附錄C進行。8評價報告:除GBZ/T240.1規定的一...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性GBZ/T 240.5—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗
...觀察到可逆或不可逆效應。觀察時間一般不超過21d。6.4.4臨牀檢查和評分:6.4.4.1在滴入(或放入)受試樣品後的第1h,24h,48h,72h對眼睛進行檢查,如果72h時未出現刺激反應,可終止試驗。如果發現累及角膜或有其他眼刺激作用...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;眼刺激性/腐蝕性GBZ/T 240.23—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第23部分:遲發性神經毒性試驗
...sphorusinduceddelayedneurotoxicity,OPIDN一種神經綜合徵,主要的臨牀症狀爲四肢無力、上位運動神經元損傷性痙攣,其相關的病理學症狀是周圍神經和脊髓遠端軸突病,生化作用是神經組織中的神經病靶酯酶(neuropathytargetesterase,NTE)...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;神經毒性;毒理學GBZ/T 240.29—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第29部分:毒物代謝動力學試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.29—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第29部分:毒物代謝動力學試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part29:Toxicokineticstest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;代謝動力學;毒理學GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...續染毒1年以上,小鼠通常爲一年半,大鼠通常爲2年。6.5臨牀觀察:試驗期內每天至少詳細觀察一次,必要時增加觀察次數,並採取適當的措施儘量減少動物損失,如對死亡動物進行解剖,對質弱或瀕死動物隔離、處死、冷藏並...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...階段性特點,不同階段具有不同的目的。一般始於藥品的臨牀前研究,貫穿藥品研究與開發的全過程,在藥品上市後還要繼續進行穩定性研究。本指導原則所涉及的僅爲中藥、天然藥物註冊進行穩定性研究的一般性原則,具體的...
法規文件GBZ/T 240.18—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第18部分:亞慢性經口毒性試驗
...測受試樣品毒性時,可不必設三個劑量水平進行試驗。6.7臨牀觀察:驗期內每天至少觀察一次,必要時增加觀察次數。對附加組還要增加至少28d。觀察期間對動物的任何毒性表現均應記錄,記錄內容包括髮生時間、程度和持續時...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性GBZ/T 240.24—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第24部分:慢性經口毒性試驗
...續染毒1年以上,小鼠通常爲一年半,大鼠通常爲2年。6.5臨牀觀察:6.5.1試驗期內每天至少詳細觀察一次,還應增加必要的觀察次數並採取適當的措施儘量減少動物損失,如對死亡動物進行解剖,對質弱或瀕死動物隔離、處死並...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性GBZ/T 240.20-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第20部分:亞慢性吸入毒性試驗
...。染毒櫃應保持一定的負壓,以防受試樣品意外漏出。6.7臨牀觀察:試驗期內每天至少觀察一次,必要時增加觀察次數。對附加組還要增加至少28d。觀察期間對動物的任何毒性表現均應記錄,記錄內容包括髮生時間、程度和持續...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性;毒理學無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...編制說明應包括下列內容:①與人體接觸的材料是否已在臨牀上應用過,其安全性、可靠性是否得到證明;②引用或參照的相關標準和資料;③管理類別確定的依據;④產品概述及主要技術條款確定的依據;⑤其他需要說明的內...
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