鹽酸左氧氟沙星片
...氟沙星項下的方法測定,雜質A(238nm檢測)按外標法以峯面積計算,不得過0.3%。其他單個雜質(294nm檢測)峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(0.3%),其他各雜質(294nm檢測)峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3.5倍...
喹諾酮類抗菌藥醋酸甲地孕酮片
...有與醋酸甲羥孕酮保留時間一致的雜質峯,按外標法以峯面積計算,不得過標示量的1.0%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中醋酸甲地孕酮峯面積的0.5倍(1.0%),其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液中醋酸甲地孕酮峯面...
孕激素類藥硫酸異帕米星
...儀,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數值與相應的峯面積的對數值計算線性迴歸方程,相關係數(r)應不小於0.99;另取供試品溶液,同法測定,供試品溶液色譜圖中如顯雜質峯,除硫酸根和輔料峯(雜質A峯之前的峯)外,...
氨基糖苷類抗生素茴拉西坦膠囊
...的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第一法)...
腦功能改善藥厄貝沙坦片
...,如有與雜質Ⅰ峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,不得過厄貝沙坦標示量的0.2%,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.4倍(0.2%),雜質總量不得過0.5%。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年...
抗高血壓藥鹽酸哌替啶注射液
...法測定,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1m...
鎮痛藥注射用磷酸川芎嗪
...間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(0.5%)。乙醇:取本品(經乙醇重結晶後直接分裝的無菌粉末)1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲供試...
血管擴張藥鹽酸林可黴素滴耳液
...項下的方法測定,林可黴素B(相對保留時間約爲0.53)峯面積不得過林可黴素與林可黴素B峯面積之和的5.0%。有關物質:取本品作爲供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。照含量測...
抗生素類鹽酸左氧氟沙星膠囊
...氟沙星項下的方法測定,雜質A(238nm檢測)按外標法以峯面積計算,不得過0.3%。其他單個雜質(294mn檢測)峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(0.3%),其他各雜質(294nm檢測)峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3.5倍...
喹諾酮類抗菌藥氟馬西尼注射液
...的色譜圖中,除溶劑峯及其之前的輔料峯外,單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1...
苯二氮䓬類藥拮抗劑