一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...性指標提出一個統一要求的依據不夠充分,製造商應結合臨牀具體應用對產品的透氣性進行評價,並對各區域標示透氣性指標。(八)產品的檢驗要求:產品的檢驗包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗應至少包括環氧乙烷殘留量...
法規文件;手術公共場所集中空調通風系統衛生規範
...的引用文件,其最新版本適用於本規範。GB/T18883室內空氣質量標準GB9663-9673公共場所衛生標準GB/T18204.1公共場所空氣微生物檢驗方法衛生部消毒技術規範4.術語與定義:4.1集中空調通風系統爲使房間或封閉空間空氣溫度、溼度、...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 192—2021 地方性氟骨症診斷標準
...經損傷而導致的隨意運動調節功能障礙。3診斷依據:3.1臨牀表現:3.1.1骨和關節持續性休息痛症狀:四肢大關節、頸和腰等3個及以上部位具有不受季節、氣候變化影響的持續性休息痛症狀。3.1.2關節活動受限或繼發性神經損傷:...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;氟骨症;診斷標準GBZ/T 240.15—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分:亞急性經口毒性試驗
...,每週測體重一次,每日測量一次飼料或飲水消耗量。6.5臨牀觀察:觀察期限一般爲14d/28d,每天一次,觀察並記錄皮膚、被毛、眼、黏膜的改變和呼吸系統、循環系統、神經系統、肢體活動、行爲方式等變化發生的時間、程度...
化學品毒理學評價程序和試驗方法;中華人民共和國國家職業衛生標準;毒理學;毒性試驗藥品管理法實施條例
...發佈醫療機構製劑廣告。發生災情、疫情、突發事件或者臨牀急需而市場沒有供應時,經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批准,在規定期限內,醫療機構配製的製劑可以在指定的醫療機構之間調劑使...
法規文件醫療機構藥學監護服務規範
...藥師應符合以下條件之一:1.符合本機構相應要求的從事臨牀藥學工作的藥師;2.具有臨牀藥學工作經驗的副主任藥師及以上專業技術職務任職資格的藥師。(三)軟硬件設備。:醫療機構應配備合適的工作場所和軟硬件設施條...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範醫院感染管理質量控制指標(2015年版)
...uǎnlǐzhìliàngkòngzhìzhǐbiāo(2015niánbǎn)《醫院感染管理質量控制指標》(2015年版)由國家衛生計生委於2015年3月31日國衛辦醫函〔2015〕252號發佈。醫院感染管理質量控制指標(2015年版)一、醫院感染髮病(例次)率:定義:...
醫療質量控制指標;醫院感染中華人民共和國藥品管理法實施條例
...發佈醫療機構製劑廣告。發生災情、疫情、突發事件或者臨牀急需而市場沒有供應時,經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批准,在規定期限內,醫療機構配製的製劑可以在指定的醫療機構之間調劑使...
法規文件同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發。《同種胰島移植技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展同種胰島...
公文;醫療技術管理規範醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...的要求。型式檢驗項目爲標準中全部要求。(十)產品的臨牀要求:1.醫用超聲霧化器、醫用壓縮式霧化器可豁免臨牀試驗,審評時應要求生產企業提交書面說明。書面說明的審評分爲兩種情況。(1)若申報產品與已上市同類產...
法規文件