影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...部分。三、基本要求:(一)技術資料:應當包括對設備及其部件進行全面評價所需的基本信息,包含但不限於以下內容:1.產品設計和說明產品工作原理的概述,包括:(1)產品構成說明①整機總體構造的詳細描述,包括所...
法規文件衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法
...機構進行監督檢查,對檢查不合格者予以警告,責令限期改進,並在3個月內對其進行復查,對複查仍達不到要求者,衛生部可收回其“健康相關產品檢驗機構證書”。第十五條發現檢驗機構有徇私舞弊、出具虛假報告或其他違...
法規文件;管理辦法WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...:本標準規定了中國成人血清甲狀腺相關激素的參考區間及其應用。本標準適用於醫療衛生機構臨牀實驗室血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素檢驗結果的報告和解釋,有關...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查人體力學
...律,呼吸、循環、消化、泌尿等系統生理活動的力學機制及其病理性改變的表現,藥物在體內輸布和發生作用的動力機制,運用力學方法進行診斷和治療的手段,人工假肢、人工器官等各種人工生物材料的力學特性的測定和控制...
學科名WS 76—2020 醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範
...量立位5點、臥位7點的散射線周圍劑量當量率。4.7.2近臺同室操作的X射線設備4.7.2.1檢測中採用尺寸爲30cm×30cm×20cm的標準水模。4.7.2.2檢測條件同4.1.2。4.7.2.3將X射線設備和設備配置的防護設施呈正常使用時的擺放狀態,照射方式有...
衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準電子病歷基本規範(試行)
...第七條電子病歷包括門(急)診電子病歷、住院電子病歷及其他電子醫療記錄。電子病歷內容應當按照衛生部《病歷書寫基本規範》執行,使用衛生部統一制定的項目名稱、格式和內容,不得擅自變更。第八條電子病歷系統應當...
法規文件關於開展基本醫療保險付費總額控制的意見
...理留用的機制。超過總額指標的醫療機構,應分析原因,改進管理,有針對性地提出整改意見。醫療保險經辦機構可根據基金預算執行情況,對定點醫療機構因參保人員就醫數量大幅增加等形成的合理超支給予補償。醫療保險經...
法規文件GBZ 117—2022 工業探傷放射防護標準
...的γ射線用於發現物體內部缺陷的設備,包括一個源容器及其附件。注:按照源容器的可移動性可分爲:——便攜式γ探傷機(P類),源容器便於人工搬運且質量不超過50kg;——移動式γ探傷機(M類),源容器藉助適當的工具能...
詞條;職業衛生;職業衛生標準;放射防護要求幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...審評和檢查,對機構倫理委員會審查工作進行檢查,提出改進意見;接受省級倫理專家委員會和機構倫理委員會的諮詢並進行工作指導;組織倫理培訓等。第三十九條省級幹細胞臨牀研究專家委員會職責:按照省級衛生計生行政...
部門規章;法規文件人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
...體健康有關的高致病性病原微生物實驗活動資格的審批,及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的審批。第三條本辦法所稱高致病性病原微生物是指衛生部頒佈的《人間傳染的病原微生物名錄》(以...
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