非傷寒沙門氏菌感染
...有些是動物和人類的共同致病菌,如副傷寒乙沙門氏菌、鼠傷寒桿菌、腸炎桿菌、豬霍亂桿菌等;有些僅對動物有致病性如雞痢沙門氏菌、雞傷寒沙門氏菌等。引起人類疾病的沙門氏菌主要屬於A、B、C、D、E5組,其中除傷寒和副...
疾病藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加強藥...
全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...uángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息:《全國傳染病應急臨牀試驗工作方案》由國家衛生健康委、科技部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥局、國家疾控局於2024年2月6日《關於印發全國傳染病應急臨牀試驗工作方案的通知》(...
詞條;法規文件;醫療機構管理突變
拼音:tūbiàn英文:mutation突變一般指基因分離與重組之外的遺傳物質的可遺傳的變化。突變是生物性狀變異的物質基礎。對遺傳物質爲DNA的生物而言,突變的實質是DNA分子在複製或轉錄、轉譯過程中發生錯誤,改變了固有的遺...
生物學沙門氏菌屬
...typhi),甲、乙、丙型副傷寒沙門氏菌(s.paratyphia、b、c),鼠傷寒沙門氏菌(s.typhimurium),豬霍亂沙門氏菌(s.choleraesuis),腸炎沙門氏菌(s.enteritidis)等十餘種。一般可簡稱傷寒桿菌,甲、乙、丙型副傷寒桿菌,鼠傷寒桿菌,豬霍亂杆...
病原微生物醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件基因突變
拼音:jīyīntūbiàn英文:genemutation基因突變是指由於DNA鹼基對的置換、增添或缺失而引起的基因結構的變化,亦稱點突變。由於DNA分子鹼基順序的改變而導致基因型和表型變異的現象。按突變的來源,可分爲自發突變和誘發突變...
基因;生物學盲法試驗
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法試驗是在人體試驗中使試驗者和(或)試驗對象不知情的一種研究方法。所謂“盲”,就是試驗者和(或)試驗對象不知道各個試驗對象分在試驗組還是對照組,不知道各個試驗對象接受的...
其他沙門菌感染
...的患者大便培養仍有病原菌生長。此型較常見的病原菌爲鼠傷寒沙門菌。在我國,鼠傷寒沙門菌感染約佔所有沙門菌感染的20%,僅次於傷寒沙門菌感染。在美國,鼠傷寒沙門菌感染則居沙門菌感染的首位。近年來,鼠傷寒沙門菌...
疾病;感染科抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...chuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的定...
法規文件