WS 817—2023 正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準
...iewPET設備垂直於軸向的橫斷面成像所能覆蓋的範圍。3.3真符合truecoincidence符合探測到的兩個γ光子來源於同一湮滅事件,且在到達探測器前兩個光子都沒有與介質發生任何相互作用的符合事件。3.4隨機符合randomcoincidence符合探測...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材料:2.1.1抗-HBs:可使用HBsAg多克隆抗體或單克隆抗體,抗體的活性、純度應符合要求。2.1.2辣根過氧化物酶(或其他適宜標記...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品術中快速診斷與石蠟診斷符合率
...uànyǔshílàzhěnduànfúhélǜ定義:術中快速診斷與石蠟診斷符合是指二者在良惡性病變的定性診斷方面一致。術中快速診斷與石蠟診斷符合率,是指術中快速診斷與石蠟診斷符合標本數佔同期術中快速診斷標本總數的比例。計算公...
病理科人纖維蛋白原
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物GB 22570—2014 輔食營養補充品
...料要求:3.2.1食物基質應爲可即食的食物原料,其質量應符合相應的標準和(或)相關規定。3.2.2大豆類及其加工製品應經過高溫等工藝處理以消除抗營養因子,如胰蛋白酶抑制物等。3.2.3輔料應符合相應的標準和(或)相關規定...
中華人民共和國國家標準梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材料:2.1.1VDRL抗原及VDRL緩衝鹽水:應符合梅毒快速血漿反應素診斷試劑附錄的要求。2.1.2再混懸液:爲含有乙二胺四乙酸二鈉...
生物製品;梅毒;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品梅毒快速血漿反應素診斷試劑
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材料:2.1.1VDRL抗原及VDRL緩衝鹽水:應符合本品附錄的要求。2.1.2再混懸液:爲含有乙二胺四乙酸二鈉、氯化膽鹼、炭末、防腐...
生物製品;梅毒;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品細胞學病理診斷質控符合率
...uébìnglǐzhěnduànzhìkòngfúhélǜ定義:細胞學病理診斷質控符合率是指細胞學原病理診斷與抽查質控診斷符合的標本數佔同期抽查質控標本總數的比例。抽查標本數應占總陰性標本數至少5%。計算公式:意義:細胞學病理診斷質控...
病理科CT/MRI檢查記錄符合率
...CT/MRIjiǎnchájìlùfúhélǜ英文:MER-ME-01定義:CT/MRI檢查記錄符合率是指單位時間內,CT/MRI檢查醫囑、報告單、病程記錄相對應的住院患者病歷數佔接受CT/MRI檢查的住院患者病歷總數的比例。計算公式:CT/MRI檢查記錄符合率=CT/MRI檢...
病案管理質量控制指標;重大檢查記錄符合率真符合
...2023正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準]真符合(truecoincidence)是指符合探測到的兩個γ光子來源於同一湮滅事件,且在到達探測器前兩個光子都沒有與介質發生任何相互作用的符合事件。
詞條;醫療設備;醫療設備質量控制檢測;PET設備