生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...分光;按比色容器類型分爲循環使用式和一次性使用式。儀器組成一般由光電比色部分、進樣系統、控制單元、數據處理系統、清洗系統等組成。產品圖示舉例:圖1全自動生化分析儀圖2全自動生化分析儀圖3全自動生化分析儀圖...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...出版的適用標準2.適用的國際標準:ISO8600-1光學和光學儀器—醫用內窺鏡及內治療設備第1部分:基本要求ISO8600-2光學和光學儀器—醫用內窺鏡及內治療設備第2部分:硬性支氣管鏡的專用要求ISO8600-3光學和光學儀器—醫用內窺鏡...
法規文件WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...不同方法採用的原理不同,所測組分不同,如:離子交換色譜法測定HbA1c,親和層析法測定總糖化血紅蛋白等,但由於國際臨牀化學與醫學實驗室聯盟(IFCC)及美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃(NGSP)的標準化工作,糖化血紅...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準血液淨化標準操作規程(2010 版)
...測及防範十二、傳染病報告第二篇血液淨化透析液和設備維修、管理標準操作規範第一章水處理系統及水質量控制一、水處理系統的運行與保養二、透析用水的水質監控第二章透析器和濾器複用一、透析器和濾器複用原則二、復...
單採血漿站基本標準(2021年版)
...趨勢分析5.9質量風險管理5.10變更控制5.11糾正和預防措施6儀器設備6.1儀器設備培訓、使用6.2儀器設備清潔、維護、維修和校準6.3儀器設備報廢7物料7.1物料購入、儲存、檢查放行、發放、使用7.2不合格物料處理8衛生安全8.1消毒劑...
法規文件;單採血漿站WS 308—2019 醫療機構消防安全管理
...動不便患者的病房宜設置在四層以下樓層。5.4.5治療用的儀器設備應由專人負責管理和使用;不使用時,應切斷電源。紅外線、頻譜等電加熱器械,應與窗簾、被褥等可燃物保持安全距離。5.4.6護士站內存放的酒精、乙酸等易燃...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理公共場所集中空調通風系統衛生規範
...、輸送、分配,並控制其參數的所有設備、管道及附件、儀器儀表的總和。4.2空氣傳播性傳染病以空氣爲主要傳播途徑的傳染病。4.3空氣淨化採用某些技術或方法去除室內空氣中的顆粒物、微生物和氣態污染物。4.4可吸入顆粒物...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準大修
...指超出該設備常規維護保養範圍,顯著影響該設備性能的維修操作。示例1:壓力蒸汽滅菌器大修如更換真空泵、與腔體相連的閥門、大型供汽管道、控制系統等。示例2:清洗消毒器大修如更換水泵、清洗劑供給系統、加熱系統...
醫院消毒供應中心質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)
...重離子放射治療技術質量控制和質量保證體系,定期開展儀器設備檢查與維護。(六)建立健全質子和重離子放射治療技術評估及隨訪制度,並按規定進行記錄。(七)醫療機構及醫師按照規定,定期接受質子和重離子放射治療...
公文;醫療技術管理規範GBZ/T 194—2007 工作場所防止職業中毒衛生工程防護措施規範
...與施工。4.4.3對易發生跑、冒、滴、漏的生產設備要加強維修和管理,各種防毒設備必須建立必要的操作規程和規章制度,特殊有毒作業應調整勞動制度與勞動組織。4.4.4凡產生一氧化碳的工作場所,應經常監測空氣中一氧化碳...
中華人民共和國國家職業衛生標準