SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨牀研究,結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可復甦的心臟驟停,心血管死亡等)。國家藥品...
歷史事件“刺五加”注射液致死案宣判 主犯銷售假藥罪獲7年徒刑
...龍江完達山製藥廠生產的“刺五加”注射液之後出現嚴重不良反應,其中3例死亡。法院審理查明:2008年3月,黑龍江完達山藥業股份有限公司經來順物流公司發給張國宏一批刺五加註射液,到昆明後因外包裝及藥瓶破損張國宏拒...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...減量停藥,採取適宜的替代治療措施,應加強撤藥期間的不良反應監測,並保證在撤藥完成前醫生和患者可以獲得含右丙氧芬的藥品製劑。藥品生產企業應在2011年2月20日前將撤市工作實施方案上報所在省食品藥品監督管理局,...
歷史事件全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...不斷增大,因長期不合理用藥引發的致藥源性疾病和藥物不良反應(ADE)發生率直線上升的現狀,進行專業研究和深入探討老年慢病患者的合理用藥問題。組建該實驗室旨在結合廣州軍區廣州總醫院和廣東省人民醫院老年醫學臨...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...括國家監管體系、上市許可工作、上市後監管包括接種後不良反應監測、批簽發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會消化病專業委員會成立
...之博士分別做了中醫藥科技合作展望、中醫藥療效評價及不良反應監測、香港中醫藥發展現狀及規劃的主題報告。在爲期兩天的學術交流中,張聲生、楊雲生、楊春波、王新月、卞兆祥、麻仲學、唐旭東、卞兆祥、李軍祥、季光...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...可以促進中藥上市後再評價的安全性、有效性、經濟學、不良反應發生機制等研究,推動中藥上市後再評價理論、方法與技術的進步,協助政府部門制定、發佈並推廣與中藥上市後再評價相關的行業標準,促進該領域的國際交流...
歷史事件北京臨時允許全市調撥使用18種兒童製劑
...要加強調撥製劑的管理,嚴格按說明書使用,並加強藥品不良反應監測。據悉,根據《我國醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)》的規定,醫療機構製劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用。省內申請製劑...
新聞動態英美醫生成功移植永久人工心臟
...的病人沒有出現心力衰竭症狀,他的血壓降低但沒有任何不良的反應,而人工心臟對血細胞的損害極小,幾乎微不足道。由牛津拉德克利夫醫院韋斯塔貝領導的醫療小組,在星期六出版的《刺血針》雜誌上報告說:“一般來說,...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...督管理局組織對鹽酸克侖特羅開展了再評價。經對國內外不良反應情況進行檢索,對鹽酸克倫特羅生產、經營情況以及在各級醫療機構使用情況進行調查,並廣泛徵求醫學、藥學等相關領域專家意見,再評價意見認爲鹽酸克侖特...
歷史事件