化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一、概述...
法規文件原發性支氣管肺癌臨牀路徑(2019年版)
...(或加放療)2.化療+放療3.化療+手術+化療(或加放療)4.靶向治療#化、放療爲主,T4中侵犯隆突氣管手術或加放療和化療、合適者靶向治療#化療加支持治療,姑息性放療,合適者靶向治療#,或免疫治療*#對於一線治療失敗的患...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;呼吸病臨牀路徑醫藥衛生中長期人才發展規劃(2011-2020年)
...好海外高層次人才創新創業基地。結合人口健康領域戰略新興產業發展需求,培育具有國際競爭能力的生物醫藥和醫療器械等產業創新型人才。支持優秀中醫臨牀人才研修和老中醫藥專家醫術經驗繼承工作。完善“衛生部有突出...
法規文件蕁麻疹臨牀路徑(2010年版)
...皮質激素及其輔助用藥。4.外用止癢藥。5.白三烯受體抑製劑。6.免疫抑製劑。7.免疫球蛋白。8.擬交感神經藥。9.伴發症狀的治療。10.其他特殊類型蕁麻疹的治療。11.中醫治療。(四)進入路徑標準。:1.第一診斷必須符合ICD-10:L...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑2010年版藥典二部附錄XIX
...化,可使製劑具有緩釋性、控釋性、遲釋性,有的還具有靶向性。微囊、微球、脂質體可作爲藥物載體,其中具有靶向性藥物載體的製劑通常稱爲靶向製劑。靶向製劑可使藥物濃集於或接近靶細胞、靶組織、靶器官,提高療效並...
2010年版藥典附錄腸道易激綜合徵
...激惹徵象。5.纖維結腸鏡示部分患者有運動亢進,無明顯粘膜異常,組織學檢查基本正常。6.血、尿常規正常、血沉正常。7.無痢疾、血吸蟲等病史,試驗性治療無效。臨牀研究選擇病例時,其病程應超過二年。㈡1988年9月在羅馬...
疾病已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...、概述:本指導原則主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產、質量控制、使用等方面的變更研究。申請人應當根據其變更對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響,進行相應的技術研究工作,在完成相關工作後,向藥...
國科大
...科學基礎學科優勢的同時,近年來還不斷加強應用學科、新興交叉學科以及人文、社會科學學科的建設。國科大擁有完備的學科體系,共有博士學位授權一級學科點39個,分佈在教育學、理學、工學、農學、醫學、管理學6個學科...
組織機構幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...展幹細胞臨牀研究的醫療機構(以下簡稱機構)是幹細胞製劑和臨牀研究質量管理的責任主體。機構應當對幹細胞臨牀研究項目進行立項審查、登記備案和過程監管,並對幹細胞製劑製備和臨牀研究全過程進行質量管理和風險管...
部門規章;法規文件中國科學院大學
...科學基礎學科優勢的同時,近年來還不斷加強應用學科、新興交叉學科以及人文、社會科學學科的建設。國科大擁有完備的學科體系,共有博士學位授權一級學科點39個,分佈在教育學、理學、工學、農學、醫學、管理學6個學科...
組織機構;教育機構