中藥指紋圖譜
...方法也是非常必要的。國內外技術現狀和發展趨勢標準的藥物品種包含了組成藥物的各種化學物質的結構和相對含量的內容,這是保證植物藥及其製劑質量的必要條件。近年來,隨着天然產物化學和現代儀器分析技術等相關學科...
2010年版藥典三部附錄Ⅱ
...長範圍內的吸光度或發光強度,對該物質進行定性和定量分析的方法。常用的波長範圍爲:(1)200~400nm的紫外光區;(2)400~760nm的可見光區;(3)760~2500nm的近紅外光區;(4)2.5~25μm(按波數計爲4000~400cm-1)的中紅外光...
2010年版藥典附錄分析靈敏度檢測限
...驗在法庭上特別重要,希望通過檢測知道樣品中究竟有無藥物,這是很關鍵的。另外,腫瘤標誌物及許多特定蛋白應該有一個可檢測的最低濃度或某個量;如:前列腺特異蛋白(PSA),這是病人治療後監視復發的重要信息;長期...
化驗及醫學檢查腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...說明書撰寫一、前言:本指導原則的目的是幫助申辦者在藥物研發過程中開展腎功能損害(ImpairedRenalFunction)患者的藥代動力學(pharmacokinetics,PK)研究,以評估腎損害對試驗藥物PK的影響。對於何時應進行研究以評價腎損害對...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...owùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一...
法規文件醫用生物物理學
...源、腦功能活動及生物系統複雜性等宏觀研究。目前已從藥物、毒物等簡單分子逐步向複雜體系過渡,試圖從電子水平說明生命現象的本質,涉及各種生命活動的基礎。但在方法上還必須不斷髮展以適應需要。6.光生物物理光...
生物學;物理學;學科名實驗胚胎學
...製出通過抑制壞基因,啓動好基因方式來治癒各種疾病的藥物。美國食品藥品管理局(FDA)2004年首次批准了這類可應用於治療人類骨髓增生異常綜合徵(myelodysplasticsyndromes,MDS)疾病的藥物。未來發展的趨勢是,人們今後可以通過一些...
糖化血紅蛋白
...響和(或)修飾或糖化變異體可被檢測到;*等電聚焦。藥物治療,藥物和化學物大量藥物和環境中的化學物品可以與血紅蛋白形成化合物,主要干擾色譜方法。乙酰水楊酸(乙酰化血紅蛋白)和酒精(乙醛加合物的血紅蛋白)...
臨牀檢驗;化驗及醫學檢查精氨酸
...左旋精氨酸;Argininum;L-Arginine;L-Argininum分類:消化系統藥物肝臟疾病輔助治療藥物劑型:5g(20ml)。精氨酸的藥理作用:精氨酸爲氨基酸類藥物,也是嬰幼兒生長必需的氨基酸,常用其鹽酸鹽。精氨酸能參與體內鳥氨酸循環,...
消化系統藥物;肝臟疾病輔助治療藥物;藥物;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定鮭魚降鈣素
...譜取本品1.0mg,加1ml0.01mol/L鹽酸溶液配成0.1%w/v的溶液,照紫外分光光度法(中國藥典2000版附錄IVA)測定,在250~280nm波長範圍內掃描,應在275±1nm波長處有最大吸收,按肽含量計算最大吸收度應在0.40~0.55範圍,最大吸收度與254nm...