流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...貨號等詳細信息。3.【儲存條件及有效期】試劑盒的效期穩定性、開封穩定性、復融穩定性、運輸穩定性、凍融次數要求等。4.【樣本要求】重點明確以下內容:(1)樣本採集時間點的選擇:是否受臨牀症狀、用藥情況等因素的...
定距離行走試驗
拼音:dìngjùlíxíngzǒushìyàn操作名稱:定距離行走試驗適應證:主要包括10m、20m和200m行走試驗。1.10m和20m行走試驗適用於心功能Ⅰ~Ⅱ級病情穩定的患者評定運動能力,或者用於評定神經癱瘓等患者的行走能力。2.200m行走試驗...
醫療技術名靛青綠試驗
...10mg/L。算ICG滯留率時以此爲準。(4)ICG在蛋白質溶液中穩定性好,在做ICG標準曲線時加入適量血清,以增加顯色的穩定性,並得到和血清一致的結果。正常值:15min中ICGR爲0~10%,每增加5歲,滯留率可增加0.2%~0.6%。血中清除率...
化驗及醫學檢查化學藥物雜質研究的技術指導原則
...與生產工藝過程有關。由於許多無機雜質直接影響藥品的穩定性,並可反映生產工藝本身的情況,瞭解藥品中無機雜質的情況對評價藥品生產工藝的狀況有重要意義。對於無機雜質,各國藥典都收載了經典、簡便而又行之有效的...
法規文件不穩定心絞痛
...件,是急性冠狀動脈綜合徵的重要組成部分,是介於慢性穩定性心絞痛和急性心肌梗死之間的中間臨牀綜合徵。不穩定型心絞痛胸部不適的性質與典型的勞力型心絞痛相似,通常程度更強些,經常被描述爲疼痛,可持續長達30min...
疾病;心血管內科;冠狀動脈粥樣硬化性心臟病;心絞痛型冠心病葡萄糖定性試驗
拼音:pútáotángdìngxìngshìyàn正常值:五管陽性,PH7.3-7.6。化驗結果意義:中性粒細胞增多:各種感染性增多見於多種腦膜炎,非感染性增多見於中樞神經系統出血後,多次腰穿後、腦室造影、白血病波及腫瘤轉移以及腦血管栓...
化驗及醫學檢查定時間行走試驗
拼音:dìngshíjiānxíngzǒushìyàn概述:定時間行走試驗主要包括6min或12min行走試驗。對於重症患者也可以採用2min步行。操作名稱:定時間行走試驗適應證:6min行走試驗適用於心臟功能Ⅰ~Ⅲ級的患者。12min行走試驗適用於心臟功...
醫療技術名影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...照。評價圖像的一致率、圖像優良率和機器使用安全性、穩定性。具體要求參見附錄II《臨牀要求》。腔內探頭的臨牀試驗應採用平行對照,每組單獨評價儀器及探頭的安全性與有效性。評價圖像的一致率和機器使用安全性、穩定...
法規文件WS/T 798—2022 消毒劑消毒效果定性試驗標準 應用稀釋法
...民共和國衛生行業標準《WS/T798—2022消毒劑消毒效果定性試驗標準應用稀釋法》(Qualitativetestingstandardondisinfectioneffectofdisinfectant——usedilutionmethod)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2022年01月24日發佈,自2022年06月01日起實...
法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌不穩定型心絞痛
...件,是急性冠狀動脈綜合徵的重要組成部分,是介於慢性穩定性心絞痛和急性心肌梗死之間的中間臨牀綜合徵。不穩定型心絞痛胸部不適的性質與典型的勞力型心絞痛相似,通常程度更強些,經常被描述爲疼痛,可持續長達30min...
疾病;心血管內科;冠狀動脈粥樣硬化性心臟病;心絞痛型冠心病