醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...展需要。第七條核酸檢測實驗室可分爲試劑準備區、樣本製備區、核酸擴增區和產物分析區。結合實際,採用集中佈置或分散佈置形式,並配套設置洗消設施。當採用實時熒光定量PCR儀時,核酸擴增區和產物分析區可合併爲一區...
醫療機構管理;法規文件定製式義齒產品技術審查指導原則
...。定製式固定義齒和定製式活動義齒可按照產品的材料、工藝和結構的不同分成具體的型號。如:按主體材料可分爲:樹脂、金屬、貴金屬、瓷等;按生產工藝可分爲鑄造、膠連、燒結、沉積、切削等;按結構功能可分爲:貼面...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...及化學性質分析;粉末的X-線衍射圖譜。塗層信息:塗層製備工藝、後處理工藝及其特點;塗層的平均孔徑、塗層孔隙率以及塗層孔隙參數的測試方法和採用標準;種植體表面塗層100×掃描電鏡照片(表面和截面);塗層厚度和...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...、儀器及儀器參數、試劑、系統適用性試驗、供試品溶液製備、對照品溶液製備、測定、計算及測試結果的報告等。測試方法可採用化學分析方法和儀器分析方法。這些方法各有特點,同一測試方法可用於不同的檢測項目,但驗...
法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...餘物,以防止相關微生物的增長和擴散。4.1.3應按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分作業區潔淨級別,原則上分爲一般作業區、準清潔作業區和清潔作業區。4.1.4對於無後續滅菌操作的幹加工區域的操作,應在清潔作業區進行...
法規文件炒檳榔
...化時間短。(3)比較冷浸法、熱浸法、蒸製法、軋碎法製備的檳榔飲片,結果表明:蒸製法和軋碎法薄層層析比冷浸法和熱浸法多一個斑點;通過水溶性浸出物及醚溶性生物鹼測定,證明蒸法切片較理想,煎出效果亦佳,且飲...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒黃2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...用的國家藥品標準物質。對照提取物係指經特定提取工藝製備的含有多種主要有效成分或指標性成分,用於中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑑別或含量測定用的國家藥品標準物質。對照藥材係指基原明確、藥用部位準確的...
2010年版藥典附錄GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...生產中發生交叉污染。4.1.2廠房和車間的設計應根據生產工藝合理佈局,預防和降低產品受污染的風險。4.1.3廠房和車間應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區,並採取有效分離或...
法規文件GBZ/T 194—2007 工作場所防止職業中毒衛生工程防護措施規範
...6.1.1產生有毒有害物質的作業,均應積極創造條件採用新工藝,以無毒、低毒的物料代替有毒和高毒的物料,採取無毒害或毒害較小的工藝流程。6.1.2應將散發有毒有害物質的工藝過程與其他無毒無害的工藝過程隔開。6.1.3散發有...
中華人民共和國國家職業衛生標準藥物吸收
...藥個體的生理狀態。藥廠生產出具有準確劑量的劑型,如片劑、膠囊劑、栓劑、透皮敷料或溶劑,這些製劑中,藥物常常與其他成分共存。如片劑中,藥物常常和稀釋劑、穩定劑、崩解劑和潤滑劑等附加成分組成混合物。這些混...
藥學