WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...ICS11.100C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T405-2012《血細胞分析參考區間》(Referenceintervalsforbloodcellanalysis)由中華人民共和國衛生部於2012年12月25日發佈,自2013年08月01日起實施。標準正文:血細胞分析參考區間前言:本標準按照...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 780—2021 兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間
...衛生健康委員會於2021年04月19日《關於發佈《兒童血細胞分析參考區間》等3項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2021〕3號)發佈,自2021年10月01日起實施。發佈通知:關於發佈《兒童血細胞分析參考區間》等3項推薦性衛生...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件;化驗及醫學檢查;臨牀生化檢驗肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...理局令第16號)和IVD管理辦法的要求並結合肌酸激酶測定試劑盒的特點,爲規範肌酸激酶測定試劑(盒)((以下簡稱試劑(盒))產品的技術審評工作,特制定本規範。一、適用範圍:本規範適用於採用分光光度法原理,利用...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導原則不包括具有診斷、統計功能軟件的生化分析儀。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:生化分析儀產品的命名應...
法規文件2010年版藥典三部附錄XVII
...參數:藥品微生物檢驗方法主要分兩種類型:定性試驗和定量試驗。定性試驗就是測定樣品中是否存在活的微生物,如無菌檢查及控制菌檢查。定量試驗就是測定樣品中存在的微生物數量,如菌落計數試驗。由於生物試驗的特殊...
2010年版藥典附錄WS/T 645.1—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4
...的適用性。注2:實驗室在使用本文件參考區間前應保證分析系統性能符合相關要求。注3:本文件參考區間基於新鮮血清檢測結果建立,若臨牀實驗室使用的標本類型爲血漿,應進行適當的評估以決定是否採用本參考區間。5.2參...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查WS/T 677—2020 人羣維生素D缺乏篩查方法
...2儀器和材料:C.2.1化學發光免疫分析儀。C.2.2總25(OH)D檢測試劑盒(化學發光免疫法)。C.2.325(OH)D定標液、質控品。C.2.4儀器基礎試劑和耗材。C.3分析步驟:C.3.1按化學發光免疫分析儀器操作說明和試劑盒使用說明,準備儀器、試...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;營養學;疾病WS/T 645.2—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125
...鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125參考區間項目單位分析系統分組參考區間甲胎蛋白(AFP)ng/mL—男/女≤7癌胚抗原(CEA)ng/mL—男/女≤5糖鏈抗原19-9(CA19-9)U/mL系統a男/女≤30系統b男/女≤25系統c男/女≤34系統d男/女≤43糖鏈...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...效期、性質改變或質量下降時,不應使用。5.3.7使用商業試劑盒應遵循製造商的說明書。5.3.8應記錄每次檢測使用試劑的批號或者貨號。6樣本的採集和處理:6.1患者或被檢測者信息:6.1.1患者或被檢測者的送檢單信息內容應包括...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...映了梅毒感染的活動狀態。5.2方法:5.2.1VDRL:商品化VDRL試劑盒包含VDRL抗原、VDRL緩衝液和說明書。VDRL抗原是含有心磷脂、卵磷脂和膽固醇的無水乙醇溶液。VDRL緩衝液含氯化鈉、40%甲醛水溶液(中性)溶液、磷酸氫二鈉(無水)...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準