尿蛋白定量
拼音:niàodànbáidìngliàng英文:urineproteinexcretion概述:當尿蛋白定性試驗陽性,則應進一步做尿蛋白定量試驗。尿蛋白定量是指準確測定24h內全部尿液中的蛋白質濃度。尿蛋白定量測定有助於泌尿系統疾病的診斷和鑑別診斷,了...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查WS/T 455—2014 衛生監測與評價名詞術語
...fmeasurement期間精密度條件intermediateprecisioncondition除了相同測量程序、相同地點,以及在一個較長時間內對同一或相類似的被測對象重複測量的一組測量條件外,還包括涉及改變的其他條件。2.1.2.36期間測量精密度intermediatemeasuremen...
中華人民共和國衛生行業標準定量PCR技術
拼音:dìngliàngPCRjìshù英文:PolymeraseChainReaction定量PCR(PolymeraseChainReaction)技術有廣義概念和狹義概念。廣義概念的定量PCR技術是指以外參或內參爲標準,通過對PCR終產物的分析或PCR過程的監測,進行PCR起始模板量的定量。廣...
手術WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...criticalvalueofnetstatevariable)。3.6檢出限limitofdetection由給定測量程序獲得的測得值,其聲稱的物質成分不存在的誤判概率爲β,聲稱的物質成分存在的誤判概率爲α。注1:國際理論和應用化學聯合會(IUPAC)推薦的α和β的默認值爲0....
詞條;中華人民共和國衛生行業標準電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...,而且符合標識要求,並確保整個體系在上述臨牀評價的統計結論應滿足:1)按YY0670-2008中G.1.1的方法,達到平均差不超過±0.67kPa(±5mmHg),標準偏差不超過1.067kPa(8mmHg);2)按YY0670-2008中G.1.2的方法,達到G.1的要求。詳細方法...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...)數據管理和數據可溯源性的規定;(十八)臨牀試驗的質量控制與質量保證;(十九)試驗相關的倫理學;(二十)臨牀試驗預期的進度和完成日期;(二十一)試驗結束後的隨訪和醫療措施;(二十二)各方承擔的職責及其...
法規文件WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...始前,分析系統應表現出穩定的運行狀態。實驗期內應據統計學質控程序對運行狀態進行監測。3.4.2試劑:進行干擾實驗時應採用有效期內的相同批號試劑。試劑的貯存與配製應嚴格按照產品說明進行。3.4.3校準品:應採用與被...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...論。四、名詞解釋:1.分析特異性(AnalyticalSpecificity):測量程序只測量被測量物的能力。分析特異性用於描述檢測程序在樣本中有其他物質存在時只測量被測量物的能力。通常以一個被評估的潛在干擾物清單來描述,並給出在...
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...用和維護的記錄文檔;確保專人適時對試驗設施設備進行質量控制檢查,對儀器資料進行歸檔管理;確保試驗病房的儀器設備符合國家的相關要求。第十五條實驗室的人員和設施設備與場所要求應符合《實驗室管理指南》。第四...
影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...評價指標及評價方法,潛在傷害的觀察,試驗起止時間、質量控制措施、數據管理及統計分析方法等)。臨牀試驗方案的設計應由廠家、臨牀專家和統計學專家共同完成。統計分析人員應全程參與臨牀試驗(包括:方案設計、試...
法規文件