劑量面積乘積
...X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準]劑量面積乘積(doseareaproduct;DAP)又稱空氣比釋動能面積乘積(airkermaareaproduct;KAP),是指輻射束橫斷面積與該面積範圍內空氣比釋動能平均值的積。
詞條;醫療設備質量控制檢測;CBCT設備;醫療設備2010年版藥典三部附錄Ⅲ
...填充劑。填充劑的性能(如載體的形狀、粒徑、孔徑、表面積、鍵合基團的表面覆蓋度、含碳量和鍵合類型等)以及色譜柱的填充,直接影響供試品的保留行爲和分離效果。分析分子量小於2000的化合物應選擇孔徑在15nm(1nm=10A)...
2010年版藥典附錄布美他尼片
...峯,除相對保留時間小於0.3的色譜峯不計外,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。含量均勻度:取本品1片,置20ml量瓶中,加流動相適量,振搖使布...
利尿藥絲裂黴素
...試品溶液色譜圖中如有雜質峯,肉桂酰胺峯按校正後的峯面積計算(乘以校正因子0.35),不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),各雜質峯面積的和按校正後的峯面積計算不...
抗腫瘤抗生素類藥頭孢呋辛酯分散片
...項下記錄的供試品溶液色譜圖中,頭孢呋辛酯A異構體峯面積與頭孢呋辛酯A、B異構體峯面積和之比應爲0.48~0.55。有關物質:取本品細粉,精密稱取適量(約相當於頭孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,強力振搖使溶解,再...
抗生素類;β-內酰胺類抗生素;第二代頭孢菌素尼莫地平膠囊
...,如有與雜質Ⅰ峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,不得過尼莫地平標示量的0.5%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中尼莫地平峯面積(1.0%),各雜質峯面積(雜質I峯面積乘以1.78)的和不得大於對照溶液...
鈣通道阻滯藥醋酸甲地孕酮
...與醋酸甲羥孕酮峯保留時間一致的雜質峯,按外標法以峯面積計算,不得過1.0%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中醋酸甲地孕酮峯面積的0.5倍(1.0%),其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液中醋酸甲地孕酮峯面積(2.0%)...
孕激素類藥核黃素磷酸鈉
...適用性試驗溶液色譜圖中相對應的雜質峯,按外標法以峯面積計算。按乾燥品計,核黃素二磷酸酯(按核黃素計)含量不得過6.0%,遊離核黃素含量不得過6.0%。核黃素二磷酸酯和遊離核黃素計算公式如下:式中∑A爲供試品溶液色...
維生素類藥非那雄胺膠囊
...的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(1.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.1倍的峯忽略不計。...
5α-還原酶抑制劑谷氨醯胺顆粒
...記錄色譜圖至谷氨醯胺峯保留時間的2倍,按外標法以峯面積計算。含焦穀氨酸不得過0.5%,含穀氨酸不得過0.5%,其他單個雜質峯面積不得大於對照品溶液中谷氨酰胺峯面積的0.5倍(0.5%),其他雜質峯面積總各不得大於對照品溶...
氨基酸類藥