卡介菌多糖核酸注射液
...符合“生物製品分裝和凍幹規程”及附錄ⅠA有關規定,封口後於121℃溼熱滅菌20分鐘。2.4.3規格:每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg、核酸不低於40μg。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1精製多糖...
生物製品手術電極產品註冊技術審查指導原則
...關失靈;1例術中電刀失火灼傷患者皮膚;1例紙塑複合袋封口破裂。1.62010年,共10例報告。3例電極片和皮膚接觸處皮膚髮紅;1例灼傷;2例按扭開關失靈或脫落;1例電凝失靈;1例在使用過程中旋切器刀頭多處斷裂;3例紙塑複合...
法規文件;手術皮內注射用卡介苗
...疫苗液混合均勻。疫苗分裝後應立即凍幹,凍幹後應立即封口。2.4.3規格:按標示量復溶後每瓶1ml(10次人用劑量),含卡介菌0.5mg;按標示量復溶後每瓶0.5ml(5次人用劑量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數應不低於1.0×106C...
生物製品;疫苗;結核病;預防類生物製品輸血科一般工作常規
...血液的運輸1.全血的運輸(1)塑料器材採血,血袋須封口嚴密,包裝良好。(2)血袋標籤完整,內容齊全。(3)運輸過程中,必須保持適宜的溫度(4℃±2℃)。因此,應注意:①血液運輸前須將血液放於冰箱冷卻到4℃±2℃,於運輸...
WS/T 572—2017 血清中碘的測定 砷鈰催化分光光度法
.../min離心10min,分離出血清置於具塞聚乙烯塑料管中,嚴密封口以防水分蒸發。在室溫(20℃)下可保存7d,在4℃下可保存1個月,密封后冷凍(-20℃)至少可保存3個月。7分析步驟:7.1分別取0.10mL碘標準使用系列溶液(5.7)及血清...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查精製抗狂犬病血清
...牛乳研磨稀釋成20%的腦懸液,按0.5ml分裝安瓿凍幹後真空封口,存-30℃待用。1.4-70℃凍存病毒的製備:用第5天發病並麻痹的鼠腦用20%小牛血清磷酸鹽緩衝液研磨稀釋成10-1懸液,經2000r/min20分鐘沉澱,取上清混勻後分裝小管,存-70...
桑杏湯
...法用量:上以水5大碗,先煎桑、杏至3碗,再入乳、消,封口化盡,先燻後洗。
治燥劑;輕宣外燥;方劑;中藥學;中醫學;方劑學;清宣涼潤;清宣溫燥托里散
...。用法用量:每服5兩,以無灰酒5茶鍾,入瓷器內,厚紙封口,再用油紙重封,置湯鍋內,蓋煮至藥香,取出分服,直至瘡愈。始終常服,不致內陷。《外科發揮》卷一方之託裏散:組成:人蔘1錢,黃耆(鹽水拌炒)1錢,當歸...
中醫學;中藥學;方劑;託毒生肌;補氣養血;方劑學無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...變的醫療器械,需進行生物學評價。如適用,可採用包裝封口完整性檢測用於替代無菌檢測。後者則包括包裝完整性、包裝強度和微生物屏障性能等檢測項目。其中,包裝完整性檢測項目包括染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄...
法規文件促黃體生成激素釋放因子
...稀釋至刻度,搖勻,量取1ml置2ml硬質安瓶中,在-5℃減壓封口,置110℃加熱24小時,冷卻,啓封,將內容物移至蒸餾瓶中,在減壓下蒸乾,殘留物加0.02mol/L鹽酸溶液1ml溶解,搖勻,作爲供試品溶液;另取與供試品溶液濃度相應的各...
生物學;激素