化學藥物雜質研究的技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物雜質研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH3-1化學藥物雜質研究的技術指導原則一、概述:...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
拼音:yǐshàngshìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述...
腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
拼音:zhǒngliúbiāozhìwùlèidìngliàngjiǎncèshìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試...
法規文件全身麻醉
拼音:quánshēnmázuì英文:generalanesthesia麻醉藥經吸入、靜脈、肌肉或直腸灌注等途徑進入體內,使病人意識消失,周身不感到疼痛,神經反射及肌肉活動都有不同程度的抑制,這種麻醉方法稱爲全身麻醉(或稱全麻)。全身麻...
肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
拼音:gāngōngnéngsǔnhàihuànzhědeyàodàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。肝功能損害患者的藥代動力學研究...
法規文件麻醉
拼音:mázuì英文:toanaesthetize;anesthesia人爲地消除痛覺以利手術安全順利進行的方法。其基本要求是有效地消除疼痛和不適感,並使局部肌肉鬆馳,便於手術操作,麻醉同時應是安全、可逆和易於恢復的。麻醉有下列形式:①全...
醫療技術名腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
拼音:shèngōngnéngsǔnhàihuànzhědeyàodàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。腎功能損害患者的藥代動力學研究...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
拼音:diānxiánzhìliáoyàowùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則一、前...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùkǒufúhuǎnkòngshìzhìjìyàoxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收,血藥濃度“峯...
涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
拼音:shèjíréndeshēngmìngkēxuéhéyīxuéyánjiūlúnlǐshěnzhābànfǎ基本信息:《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》由國家衛生健康委、教育部、科技部、國家中醫藥局於2023年2月18日《關於印發涉及人的生命科學和醫學研...
詞條;法規文件;倫理學