吸附精製白喉類毒素
...。檢查照《中國生物製品》中吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下注射2次,每次0.5ml,間隔4~8周,一年後再注射1次。注意8歲以上的兒童及成人只用於錫克氏反應...
成人用吸附精製白喉類毒素
...fùjīngzhìbáihóulèidúsù成人用吸附精製白喉類毒素製造及檢定規程本品系精製白喉類毒素經氫氧化鋁吸附製成。用於經白喉類毒素全程免疫後的青少年及成人加強免疫及供預防白喉的應急接種。精製白喉類毒素精製白喉類毒素純...
生物製品生物製品批簽發管理辦法
...簽發的技術要求及相關資料的格式,由中國藥品生物製品檢定所負責組織制定,報國家食品藥品監督管理局批准併發布。第八條申請批簽發時應當提交以下資料及樣品:(一)生物製品批簽發申請表;(二)藥品生產企業質量保...
法規文件口服混懸劑
...包括幹混懸劑或濃混懸液。用適宜的量具以小體積或以滴計量的口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑的液體制劑稱爲滴劑。口服混懸劑的質量要求:生產與貯藏:口服混懸劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。一、口服混...
製劑通則;口服混懸劑丙型肝炎病毒抗體免疫球蛋白G
...試劑:國內有成套試劑盒。必須使用“中國藥品生物製品檢定所檢定合格”的試劑。含有包被抗原的微孔板、封閉液、洗液、樣品稀釋液、酶標抗體、底物A、B液等。操作方法:按試劑盒說明書操作參考以下方法:向每孔加樣品...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...國家強制檢定計量器具外的計量器具,漿站可以依據國家計量檢定規程或校準規程,由單採血漿站或血液製品生產單位自主管理,或委託相關計量機構/生產廠商進行檢定或校準。3.2.3計量器具經修理或大型維護後,應當對器具進...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採阿奇黴素分散片
...黴素,因此本品可在感染部位達高濃度。約12%的靜脈給藥計量在3天內以原型藥物從尿中排出,且大部分在起首24小時內排出。此外,本品可經膽道以原型(膽汁內可見高濃度的阿奇黴素)及10種代謝物排出。業已證實,代謝物不...
大環內酯類抗生素2010年版藥典三部附錄Ⅺ
...或過低;(3)反應不規則。【附註】:毒素由國家藥品檢定機構提供,亦可自行製備,但應選經保存1年以上、毒力適宜的毒素。試驗用的毒素須以國家藥品檢定機構分發的標準抗毒素準確標定其試驗量(1/300Lr),並應每3個月...
2010年版藥典附錄磷酸萘酚喹片
...再服0.2-0.4g,兒童首次劑量按12mg/kg,24小時再按4-8mg/kg的計量服用一次。標示量:應爲標示量的95.0-105.0%。類別:抗瘧藥。製劑:治療惡性瘧、間日瘧和抗藥性瘧疾。成人部量0.3-1.0g,首次服0.6g,24小時再服0.2-0.4g,兒童首次劑量...
小兒維生素咀嚼片
...此溶液0.02ml、0.04ml、0.06ml、0.08ml和0.1ml,分別精密加入10ml檢定用培養基製成含維生素B120.01、0.02、0.03、0.04和0.05ng的對照品溶液(可根據線性範圍,作適當的調整)。供試品溶液的製備取本品20片,研細,精密稱取適量(約相當於...