硝酸益康唑
...注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.2%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍(0.5%)。供試品溶液色譜圖中硝酸的色譜峯忽略不計。...
抗真菌藥穿琥寧
...主成分峯保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖中,如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(1%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(2.0%)。鹼中不溶物:取本品1.0g,加0.6%碳酸氫鈉溶液50ml...
抗病毒藥鹽酸地匹福林
...定量稀釋製成每1ml中含10μg的溶液,作爲對照溶液;另取雜質對照品(±)3,4-二羥基-2'-甲氨基苯乙酮-3,4-二新戊酸酯高氯酸鹽適量,精密稱定,加流動相使溶解並定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液,作爲對照品溶液。照含量測定...
眼科用藥氟尿嘧啶注射液
...嘧啶有關物質項下的方法測定,供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍(0.75%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版...
抗腫瘤藥必存
...取3,3'-二甲基-1,1'-二苯基-1H,1'H-[4,4'-聯吡唑]-5,5'-二醇(雜質Ⅰ)對照品適量,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含2μg的溶液,取1ml,加入供試品溶液1ml,混勻,作爲系統適用性試驗溶液,量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖...
畢存
...取3,3'-二甲基-1,1'-二苯基-1H,1'H-[4,4'-聯吡唑]-5,5'-二醇(雜質Ⅰ)對照品適量,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含2μg的溶液,取1ml,加入供試品溶液1ml,混勻,作爲系統適用性試驗溶液,量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖...
鹽酸甲氧明注射液
...明有關物質項下的方法測定,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg鹽酸甲氧明中含內毒素的量應小於7.5...
α腎上腺素受體激動藥鹽酸奈福泮注射液
...數按鹽酸奈福泮峯計算不低於1500,鹽酸奈福泮峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%;精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液...
鎮痛藥鹽酸環丙沙星滴眼液
...鹽酸環丙沙星項下的方法測定。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯[除相對保留時間小於0.2的峯和羥苯乙酯峯(相對保留時間約2.75)外],雜質A(262nm檢測)按外標法以峯面積計算,不得過0.3%。雜質C(278nm檢測)按校正後的峯面積...
喹諾酮類抗菌藥硫酸長春鹼
...留時間的3倍,測量峯面積,按下列公式計算。(1)單個雜質不得大於1.0%。(2)雜質總量不得大於3.0%。式中ri爲除溶劑峯外供試品溶液(1)中單個雜質峯面積;rt爲除溶劑峯外供試品溶液(1)中雜質峯面積的和;rv爲供試品溶...
抗腫瘤藥