藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...過校準,所得出的數據準確、可靠。第九十二條應當使用計量標準器具進行校準,且所用計量標準器具應當符合國家有關規定。校準記錄應當標明所用計量標準器具的名稱、編號、校準有效期和計量合格證明編號,確保記錄的可...
法規文件消毒產品生產企業衛生許可規定
...年內的生產環境和生產用水檢測報告,檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出具。(一)衛生用品生產企業檢驗項目。1.生產車間環境:(1)有淨化要求的生產車間:檢測淨化車間的溫度、相對溼度、進風口風速、室內外壓差...
法規文件WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...品特異性偏差常被認爲與特定樣品有關,不屬於方法學的計量特徵。但如果一種檢測方法本身易受某種干擾物質的影響,則干擾物既可引起系統誤差也可引起偶然誤差。3.1.1.2當採用特異性更好的方法做爲比對方法時,特定病人...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...誤等——易混淆的或缺少使用說明書——不正確的測量和計量——產品附件的不相容性(如:適配器、袖帶、數據連線)等失效模式由於老化、磨損和重複使用而導致功能退化/疲勞失效(特別是醫院等公共場所中使用時)等表2...
法規文件多克隆抗體技術
...次,大鼠爲100μg~1000μg/次,兔爲200μg~1000μg/次。加強計量爲首次劑量的1/5~2/5。免疫劑量與注射途徑有關,一般而言,靜脈注射劑量大於皮下注射,而皮下注射又比掌內和蹠內皮下注射劑量大,也可採用淋巴結內注射法...
手術WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...可接受標準,以及性能驗證或確認的記錄。6.2設備校準和計量學溯源:6.2.1應進行校準的設備,如符合檢測目的和要求,可按計量校準規範或製造商校準程序進行。對於自行實施校準的檢測項目,實驗室應制定校準程序,內容包...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...校準,也可使用預定標模式進行校準。檢測過程中使用的計量器具(如加樣器)也應進行校準。8.2校準週期及實施條件如下(不限於以下內容):a)檢測系統用於臨牀檢測前;b)更新不同批號試劑後;c)室內質控結果顯示趨勢變化...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...≤1年。5.2.7當對呼吸機性能參數值發生爭議時,應由法定計量技術機構進行仲裁檢測。5.2.85.2.5~5.2.7所進行的各種檢測應詳細記錄,記錄項目和內容參見附錄B。檢查測試原始記錄應歸檔保存。6使用前安全確認:6.1每一次用於患...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機瀰漫性大B 細胞淋巴瘤診療指南(2022年版)
...,保障醫療質量安全,維護患者健康權益,我委委託有關單位制修訂了腫瘤和血液病相關病種診療指南。現印發給你們(見附件,可在國家衛生健康委網站醫政醫管欄目下載),請各地衛生健康行政部門組織做好實施工作。附件...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;瀰漫性大B細胞淋巴瘤GBZ/T 240.21—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第21部分:致畸試驗
...分析處理。各組母鼠平均體重,胎鼠體重、身長、尾長,計量資料以均數±標準差(±s)表示,數據採用F檢驗進行顯著性分析。活胎、死胎、畸形、吸收胎等計數資料用百分率表示,數據採用x2檢驗進行顯著性分析。——活胎率=...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致畸;毒理學