腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...導註冊申請人對腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料的準備及撰寫,同時也爲技術審評部門對註冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是對腫瘤標誌物類定量檢測試劑的一般要求,申請人應依據具體產品的特性對註冊...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...指導原則一、前言:本指導原則是對醫用X射線診斷設備的一般要求,申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化。申請人/製造商還應依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用,若不適用...
法規文件心理學
...xīnlǐxué英文:psychology心理學(Psychology)是一門研究人的心理現象發生、發展規律和個性心理傾向與心理特徵形成、發展的規律的科學。心理現象是人與客觀現實相互作用時,客觀現實反應在腦中而產生的感覺、知覺、記憶、...
心理學與精神病學;學科名軀體症狀障礙
...年版)]概述:軀體症狀障礙(somaticsymptomdisorder,SSD)描述的是當患者有一個或多個軀體症狀時,產生對這些軀體症狀的過度困擾,出現過度的情緒激活和(或)過度的疾病相關行爲,並由此導致顯著的痛苦和(或)功能受損。患...
疾病;精神科;精神障礙;軀體症狀及相關障礙電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動病牀的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價...
法規文件流式細胞計
...文:flowcytometry流式細胞計是對細胞進行自動分析和分選的裝置。它可以快速測量、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細胞的一系列重要的生物物理、生物化學方面的特徵參量,並可以根據預選的參量範圍把指定的細胞亞羣從中分...
實驗室儀器拓撲心理學
...家勒溫根據動力場說,採用拓撲學圖形,研究人及其行爲的一種心理學體系。勒溫否定了刺激-反應的公式,而認爲行爲可表示爲人和環境的函數,行爲是隨人和環境的變化而變化的。這個環境不是純客觀的環境,也不是科夫卡...
心理學與精神病學領導集團
...團指由領導成員組成、爲了達到特定目標、具有多種功能的羣體。領導集團的特點:領導集團具有如下特點:(1)集合性。領導集團是由領導成員組成的集合體。一個領導集團起碼需要有兩個以上成員組成。(2)責權性。領導...
心理學與精神病學保健茶
...適量中藥,既有茶味,又有輕微藥味,並有保健治療作用的飲料。20世紀70年代以來,由於食品污染、藥物副作用對健康的威脅及營養過剩等問題日趨嚴重,人們開始尋求、開發天然食品、天然藥物。保健茶首先在西方流行。中...
食療;養生茶電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則旨在指導和規範電子血壓計(示波法)類產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價...
法規文件