鹽酸喹那普利
...主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有與雜質Ⅰ峯保留時間一致的色譜峯,其峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%);其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%);其他雜質峯面積的和不得...
血管緊張素轉移酶抑制藥醋酸去氨加壓素
...下系統適用性溶液50μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,雜質A相對保留時間約爲0.9,縮宮素相對保留時間約爲1.1,雜質A峯、去氨加壓素峯和縮宮素峯之間的分離度均應符合要求。取對照溶液50μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度...
多肽類抗生素鹽酸丙帕他莫
...對保留時間約爲1.6,對氨基酚峯、對乙酰氨基酚峯與相鄰雜質峯的分離度均應符合要求。取對照品溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使對氨基酚色譜峯的峯高約爲滿量程的20%;精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl...
解熱鎮痛藥硫酸鏈黴素
...間約爲10~12分鐘,鏈黴素峯與相對保留時間約爲0.9處的雜質峯的分離度和鏈黴素峯與妥布黴素峯的分離度應分別大於1.2和1.5。連續進樣5次,鏈黴素峯面積的相對標準偏差應不大於2.0%。量取對照溶液(1)10μl注入液相色譜儀,調...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素鹽酸平陽黴素
...注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,最大雜質峯面積不得大於校正後對照溶液主峯面積的3.5倍(7.0%),其他單個雜質峯面積不得大於校正後對照溶液主峯面積的2.5倍(5.0%),各雜質峯面積的和不得...
抗腫瘤抗生素類藥鹽酸萬古黴素
...物質:照萬古黴素B項下的方法測定,按公式2計算,單個雜質不得過4.0%,雜質總量不得過7.0%。殘留溶劑:乙醇:取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水5ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;精密稱取無水乙醇適量,用水...
肽類抗生素環磷腺苷
...右(確保三磷酸腺苷出峯)。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面(1.0%)。乾燥失重:取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過10.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。熾灼殘渣:取...
循環系統藥物;抗心絞痛藥物;β受體阻滯劑;藥物苯酰降脂丙酯
...0)爲流動相;檢測波長爲286nm。取4'-氯-4-羥基二苯甲酮(雜質Ⅰ)與2-[4-(4-氯苯甲酰)-苯氧基]-2-甲基丙酸(雜質Ⅱ)適量,加流動相溶解制成每1ml中各含1ug的混合溶液,取10μl,注入液相色譜儀,雜質Ⅰ峯與雜質Ⅱ峯的分離度...
循環系統藥物;降血脂藥;西藥中毒;心血管系統用藥;苯氧乙酸類衍生物;抗動脈粥樣硬化藥物;調節血脂藥頭孢西丁鈉
...間約爲35分鐘,頭孢西丁峯與其相對保留時間約爲0.8處的雜質峯的分離度應大於5.0。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%,再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類丙硫異煙胺
...至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。乾燥失重:取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重...
抗結核病藥