3 丙硫異煙胺藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Bingliuyiyan'an
3.1.3 英文名
Protionamide
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C9H12N2S 180.28
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲2-丙基硫代異煙酰胺。按乾燥品計算含C9H12N2S不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品在甲醇、乙醇或丙酮中溶解，在乙醚中微溶，在水中幾乎不溶。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲139～143℃。
3.6 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）取本品，加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在291nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》69圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品2.0g，加乙醇20ml，加溫溶解，加水20ml，放冷，振搖使結晶析出，加甲酚紅指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.20ml。
3.7.2 有關物質
避光操作。取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的30%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.7.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液（用磷酸調節pH值至3.0）-乙腈（80：20）爲流動相；檢測波長爲282nm。理論板數按丙硫異煙胺峯計算不低於5000。
3.8.2 測定法
取本品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50μg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙硫異煙胺對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
抗結核病藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版