生物製品分批規程
...門規定者除外。2生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。3生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。4生物製品之某一批號,其所含內容必須完全一致,即同一批的任何一瓶製品之來源與質量必須與其他任何一瓶...
人二倍體細胞
...織,主要用於培養病毒製備疫苗等。人二倍體細胞建株、檢定及製備疫苗規程細胞株的要求用於疫苗生產的人二倍體細胞株(以下簡稱細胞株)須按下列規定進行全面檢定。新建立細胞株,應按《新生物製品審批辦法》進行審批...
生物製品重金屬污染診療指南(試行)
...備的種類、數量和性能等能滿足檢測工作需要並定期進行計量檢定,有檢定狀態標識,運行良好;毒物檢測實驗室經國家或省級衛生行政部門組織的重金屬檢測質量控制考覈,成績合格;毒物檢測技術負責人具備中等以上專業技...
法規文件;診療指南抗-HCV-IgA
...試劑:國內有成套試劑盒。必須使用“中國藥品生物製品檢定所檢定合格”的試劑。含有包被抗原的微孔板、封閉液、洗液、樣品稀釋液、酶標抗體、底物A、B液等。操作方法:按試劑盒說明書操作,或參考以下方法:向每孔加...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗
...預防布氏菌病。凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗製造及檢定規程菌種1.1用弱毒牛型104M菌種。菌種應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種應經凍幹,保存於2~8℃,並指定專人負責保管。1.3禁止使用通過動物後再分...
生物製品乳腺癌臨牀路徑(2009年版)
...一次性導尿(必要時)長期醫囑:□明日普食□腋窩引流計量□尿管接袋計量(必要時)臨時醫囑:□全麻或局麻術後□心電監護□吸氧□靜脈輸液主要護理工作□入院介紹□入院評估□指導患者進行相關輔助檢查□術前準備□...
2009年版臨牀路徑;臨牀路徑中國醫學微生物菌種保藏管理辦法
...中國醫學細菌菌種保藏管理中心:由衛生部藥品生物製品檢定所負責。中國醫學病毒菌種保藏管理中心:由中國預防醫學中心病毒學研究所負責。保藏管理中心的任務是:(一)負責本門類微生物菌種的選擇、收集、鑑定、保藏...
法規文件抗丙型肝炎病毒IgA抗體
...試劑:國內有成套試劑盒。必須使用“中國藥品生物製品檢定所檢定合格”的試劑。含有包被抗原的微孔板、封閉液、洗液、樣品稀釋液、酶標抗體、底物A、B液等。操作方法:按試劑盒說明書操作,或參考以下方法:向每孔加...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...同意備案應當書面說明理由。第十八條中國藥品生物製品檢定所負責全國醫療機構製備正電子類放射性藥品質量標準複覈及技術檢驗工作;國家食品藥品監督管理局授權的藥品檢驗所承擔轄區內醫療機構製備正電子類放射性藥品...
法規文件桑國衛
...“重大新藥創制”重大專項技術總師,中國藥品生物製品檢定所研究員。簡歷1962年上海第一醫學院藥學系本科畢業,1966年上海第一醫學院醫學系藥理專業研究生畢業,1979-1981年在英國劍橋大學生理系及倫敦大學皇家醫學研究生...
人物百科;現代