氯膦酸二鈉
...間與對照品溶液(1)、(2)和(3)相應的雜質峯,其峯面積不得大於對照品溶液(1)、(2)和(3)的主峯面積,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯...
鈣代謝調節藥阿奇黴素分散片
...供試品溶液;照阿奇黴素項下的方法測定,阿奇黴素B峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2.0倍(2.0%),阿奇黴素Gx與紅黴素A偕亞胺醚(相對保留時間約爲0.61、0.27)按校正後的峯面積計算(分別乘以校正因子0.1、0.4)不得大於...
大環內酯類抗生素硝苯地平片
...質Ⅰ峯、雜質Ⅱ峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,雜質Ⅰ不得過硝苯地平標示量的1.0%,雜質Ⅱ不得過硝苯地平標示量的0.5%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中硝苯地平峯面積(1.0%);雜質總量不得過2.0...
鈣通道阻滯藥非諾貝特片
...法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.01倍的峯可忽略...
降血脂藥重組人胰島素注射液
...人胰島素項下的色譜條件,除去苯酚峯或間甲酚峯,按峯面積歸一化法計算,A21脫氨人胰島素峯不得大於2.0%;其他雜質峯面積之和不得大於6.0%。高分子蛋白質:取本品,每1ml加9.6mol/L鹽酸溶液3μl作爲供試品溶液;取供試品溶液1...
降血糖藥丙酸睾酮注射液
...主峯保留時間0.25之前的輔料(苯甲醇)峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.02倍的峯可...
內分泌系統藥物;性腺疾病用藥;雄激素藥溴酚呋酮
...-4-羥基苯基)-(2-乙基-3-苯並呋喃基)甲酮(雜質Ⅰ)峯面積不得大於對照溶液主峯面積的4倍(0.4%);相對保留時間2.0~2.5的(6-溴-2-乙基-3-苯並呋喃基)-(3,5-二溴-4-羥基苯基)甲酮(雜質Ⅱ)峯面積不得大於對照溶液主峯面...
氧茚溴酚酮
...-4-羥基苯基)-(2-乙基-3-苯並呋喃基)甲酮(雜質Ⅰ)峯面積不得大於對照溶液主峯面積的4倍(0.4%);相對保留時間2.0~2.5的(6-溴-2-乙基-3-苯並呋喃基)-(3,5-二溴-4-羥基苯基)甲酮(雜質Ⅱ)峯面積不得大於對照溶液主峯面...
恩曲他濱
...中如有異構體峯,對映異構體峯(相對保留時間約爲0.6)面積乘以1.11後不得大於對照溶液的主峯面積(0.3%),非對映異構體峯(相對保留時間約爲1.2和1.3)面積乘以1.35後均不得大於對照溶液主峯面積的2/3(0.2%)。有關物質:...
抗病毒藥苯溴酮
...-4-羥基苯基)-(2-乙基-3-苯並呋喃基)甲酮(雜質Ⅰ)峯面積不得大於對照溶液主峯面積的4倍(0.4%);相對保留時間2.0~2.5的(6-溴-2-乙基-3-苯並呋喃基)-(3,5-二溴-4-羥基苯基)甲酮(雜質Ⅱ)峯面積不得大於對照溶液主峯面...