國家一類生物新藥普佑克上市
...申請;還有10多個自主研發的新藥在發達國家進行了臨牀試驗,18個品種完成全部研究,36個品種處於三期臨牀研究階段,96個品種處於一、二期臨牀研究階段,今年有數百個候選藥物。新藥研發鏈已經形成,並與產業鏈對接,企...
歷史事件中國生物物理學奠基人貝時璋逝世
...生物物理學、放射生物學和宇宙生物學,組織開展了“核試驗放射性本底自然監測”、“核爆試驗對動物本身及其遠後期輻射效應監測”、“生物探空火箭”等研究工作,爲我國生命科學和載人航天事業做出了傑出貢獻。創立細...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據,已經評估通過”。4月18日,中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市。這是...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...藥物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)開發的。在臨牀試驗中,這種藥物可以延長病人生命4個月。科學家已經爲促使免疫系統攻擊癌症努力了幾十年,因爲它比現在使用的化學療法副作用小。但到目前爲止,免疫療法效果令人...
歷史事件世界首例能產生歐米茄-3多不飽和脂肪酸的轉基因克隆牛在包頭降生
...的觀察,該克隆牛的生長髮育正常,健康狀況良好。本次試驗的基因由美國匹茨堡大學戴一凡博士提供,陳大元、孫青原研究員聯合山東盛能集團培養和提供牛胎兒成纖維細胞,賴良學與歐陽紅生教授進行轉基因細胞製備和轉基...
歷史事件SFDA要求查處一批補腎壯陽類與降糖類假藥
...位被抽樣單位標示生產單位確認情況1鎖陽固精丸200904029g/盒深圳藥監局深圳市立豐醫藥有限公司大發埔二分店廣西梧州製藥(集團)股份有限公司情況二2鎖陽固精丸200903189g*2/盒廣東廣州藥監局從化市街口鎮永雲藥房內蒙古寶昌中...
新聞動態廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立
...規模的數理統計分析和深入的臨牀研究。通過嚴謹的臨牀試驗,讓國際社會信服的科學數據服務於國內、國際兩個市場。同時傳播中醫藥的知識與技能,建立廣泛的國際合作,力爭在推動中醫藥走向國際化方面發揮應有的作用。...
歷史事件衛生部批准富馬酸一鈉等4種物質爲食品添加劑
...一鈉使用範圍和使用量食品分類號食品類別最大使用量(g/kg)05.02.08膠基糖果按生產需要適量使用06.03.02.01生溼面製品(如麪條、餃子皮、餛飩皮、燒麥皮)按生產需要適量使用07.0焙烤食品按生產需要適量使用14.0飲料類(14.01包...
新聞動態上海科技大學iHuman研究所揭牌
...物、培養創新人才。人類細胞信號傳導研究的核心對象是G蛋白,而對G蛋白的研究無疑是當今國際生物醫學界最受關注的前沿課題。2012年諾貝爾化學獎被美國科學家羅伯特·萊夫科維茨和布萊恩·科比爾卡獲得,他們研究的對象...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地疫苗監管單位。在評估中,我國批簽發和實驗室管理兩個板塊滿分通過,其他5個...
歷史事件