電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗YY/T0316-2008醫...
法規文件;手術WS/T 395-2012 公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...完善的符合集中空調系統衛生學評價質量的管理體系。3.4設備要求:3.4.1擁有量值準確可靠、性能良好,與集中空調系統衛生學評價項目相配套的儀器設備,基本儀器設備見附錄A。3.4.2儀器設備的配置應能滿足工作的需要,並能...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 466-2014 消毒專業名詞術語
...。4.46醫療器械medicalitems單獨或組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品。4.47醫療器械用消毒劑disinfectantformedicalitems用於醫療器械處理,使其達到消毒或滅菌效果的製劑。4.48疫源地消毒disinfectionofepidemicfocus對疫源...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...èrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本...
法規文件全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
...2015年)一、通用檢驗實驗室:1、物理檢驗實驗室:序號設備名稱儀器設備技術參數數量(臺/套)1滲透壓儀測量範圍:(mOsm/kg)0~3000;精度<500時:2mOsm/kg;>500時:0.5%12表面粗糙度樣塊Ra:0.05μm~6.3μm13扭轉試驗機量程:3600...
WS/T 546—2017 遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範
...和健康諮詢。但是由於每家醫院都有不同廠家的多種醫療設備,接口和標準不一致;多家醫院有多個醫療信息系統,數據結構和標準也不一致。這造成了多個信息孤島,醫院間的信息不能有效共享,使醫療衛生信息資源不能充分...
詞條;醫療設備;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...腔清洗的要求(見附錄B的B.l);——細化了清洗消毒器設備運行前準備、檢查、裝載、設備操作運行和注意事項(見附錄B的B.3);——增加了規範性附錄硬質容器的使用與操作要求(見附錄D);——調整了附錄D壓力蒸汽滅菌...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌注射泵產品註冊技術審查指導原則
...動作的注射器或類似容器來控制注入患者體內液體流量的設備(例如通過推動推杆清空筒內溶液),輸液速度由操作者設定,並由設備指示單位時間內的流量。根據《醫療器械分類目錄》,注射泵產品爲第二類手術室、急救室、...
法規文件WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...設計應由污到潔,裝飾材料應耐水、易清潔,並按照所配設備預留水、電、氣等管線。4.3設備、設施:4.3.1應根據口腔診療服務的實際情況合理配置設備、設施,並應符合國家相關標準或規定。4.3.2應配有污物回收器具、手工清...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分:終端技術規範
...)適用於本文件。GB/T191包裝儲運圖示標誌GB4943信息技術設備的安全GB/T6107使用串行二進制數據交換的數據終端設備和數據電路終接設備之間的接口GB9254信息技術設備的無線電騷擾限值和測量方法GB/T14916識別卡物理特性GB/T16649.3識...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理