中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...關口”。特別是標準方面,像西藥和生物藥一樣,中藥的臨牀試驗、生產過程需要標準化、規範化,做到質量穩定、可控,要有充分的臨牀證據和基礎研究數據保證產品的質量、療效和安全性。對此,李伯剛表示,中藥走向世界...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審查工...
新聞動態廣東省117家三級醫療保健機構醫學檢驗、影像檢查結果實現互認
...、檢查結果的認可;另一方面要保證本單位的檢驗、檢查質量,避免患者在本單位門診急診和住院不同階段、不同部門進行不必要的重複檢查。廣東省衛生廳要求,各地級以上市衛生局制定轄區內醫療保健機構的檢驗檢查結果互...
歷史事件中國建立全國罕見病診療協作網
...新。大力開展醫務人員培訓,廣泛培訓罕見病基本知識和臨牀診療技能,重點提高臨牀醫生識別、診斷、治療罕見病的能力。協作網醫院要建立完善罕見病管理制度,優化就診流程,暢通科室間溝通機制,對疑似患者及時會診或...
新舊聞;歷史事件中華創新藥物聯合研究中心成立
...中30個達到國際先進水平;建成3~5個國家級綜合性新藥臨牀評價研究中心,並使其硬件設施、人才隊伍和關鍵技術建設等達到國際一流水平,具備牽頭實施創新藥物國際多中心臨牀評價研究的能力。
歷史事件世界中醫藥學會聯合會體質研究專業委員會成立
...質的相關研究、體質與健康、疾病的相關性、體質與各科臨牀醫學,體質與個體化診療、體質與個體化養生、健康管理、體質干預的評價研究、體質遺傳學、體質流行病學研究等。大會設置主題報告5個,學術交流報告12個。分別...
歷史事件溫州醫科大學成立國內首家組織工程皮膚臨牀研究中心
2014年11月8日下午,國內第一家組織工程皮膚臨牀研究中心——溫州醫科大學組織工程皮膚臨牀研究中心在溫州醫科大學附屬第一醫院燒傷傷口中心掛牌成立,這意味着皮膚移植迎來“換膚”時代。溫州醫科大學校長瞿佳、中國...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...源,注重創新與發展,實事求是地反映了我國醫藥產業和臨牀用藥水平的發展現狀,爲進一步加強藥品監督管理提供了強有力的技術支撐。2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。2010...
歷史事件清華大學成立中藥、監管科學兩大研究院
...最終實現“推動中國藥物監管科學研究,服務健康中國高質量發展”的使命與願景。研究院同期成立科學技術委員會,由國內外藥品審評專家及活躍於一線的著名專家學者擔任委員。
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...聯合會、中華中醫藥學會共同主辦,中國中醫科學院中醫臨牀基礎醫學研究所、中華中醫藥學會中藥臨牀藥理分會、中國醫師協會循證醫學專業委員會、中國中西醫結合學會循證醫學專業委員會承辦。國家中醫藥管理局副局長、...
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