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康彼申
...是胞內酶或吸附在菌壁上，很少能分泌到細胞外，增加了提取純化的難度，在工業上很少應用。目前，用於生產纖維素酶的微生物菌種較多的是絲真菌，其中酶活力較強的菌種爲木黴屬（Trichoderma）、麴黴屬（Aspergillus）和青...
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中藥品種保護指導原則
...病、證候或症狀的療效優於同類品種。2.2.2從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑，是指從中藥、天然藥物中提取的有效成分、有效部位製成的製劑，且具有臨牀應用優勢。2.3凡存在專利等知識產權糾紛的品種，應解決糾紛以...
法規文件 -
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...處方中的原料應爲具有法定標準的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料應建立其質量標準，並附於製劑質量標準後，僅供製備該製劑用。3.應採取有效措施保證原料質量的穩定。應固定藥材的基...
法規文件 -
化學藥物雜質研究的技術指導原則
...的檢測方法。通過合適的分析技術將不同結構的雜質進行分離、檢測，從而達到對雜質的有效控制。隨着分離、檢測技術的發展與更新，高效、快速的分離技術與靈敏、穩定、準確、適用的檢測手段相結合，幾乎所有的有機雜質...
法規文件 -
纖維素酶
...是胞內酶或吸附在菌壁上，很少能分泌到細胞外，增加了提取純化的難度，在工業上很少應用。目前，用於生產纖維素酶的微生物菌種較多的是絲真菌，其中酶活力較強的菌種爲木黴屬（Trichoderma）、麴黴屬（Aspergillus）和青...
消化系統藥物；助消化藥物；藥物 -
凍幹精製人白細胞干擾素
...及檢定規程本品系用特定的誘生劑誘導健康人白細胞，經提取後製成的凍乾乾擾素注射劑。用於某些病毒性疾病和腫瘤的輔助治療，對免疫缺陷性疾病也有一定療效。製造1.1製造要求1.1.1白細胞獻血員供血應符合獻血員體檢及化...
生物製品 -
天然藥物化學
...化合物的結構，並發現許多具有特殊療效的活性成分。如麻黃鹼（平喘）、可待因（鎮咳）、洋地黃毒甙（強心）、青蒿素（抗瘧）、利血平（降壓）、美登鹼（抗癌）等。
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庫拉索蘆薈凝膠
...蘆薈凝膠汁選用庫拉索蘆薈鮮葉，先小心地將葉肉與表皮分離，並儘量不觸及蘆薈素層的細胞結構。然後，從葉肉和纖維中榨取出凝膠汁，並對凝膠汁進行常溫膜除菌處理，以確保其功效。再採用膜分離濃縮工藝製成濃縮汁，以...
生物學；新資源食品原料 -
千柏鼻炎片
...另取麻黃對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液5μl、對照品溶液2μl...
中成藥；呼吸系統藥物；呼吸系統中成藥；其他呼吸系統中成藥；藥物；清熱解毒；活血祛風；宣肺通竅；中醫學；中藥學；方劑學；方劑 -
果膠
...泡覆水後，採取以上同樣處理備用。2．抽提通常用酸法提取。將處理過的柚皮倒入夾層鍋中，加4倍水，並用工業鹽酸調ph至1．5～2．0，加熱到95℃，在不斷攪拌中保持恆溫60min。趁熱過濾得果膠萃取液。待冷卻至50℃，加入1%～2%...
藥用輔料；增稠劑；釋放阻滯劑