WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...生行業標準WS/T514—2017《臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證》(Establishmentandverificationofdetectioncapabilityforclinicallaboratorymeasurementprocedures)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實驗室質量...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...權人員按規定進行。每次修改應予以記錄,並按規定進行驗證。第三十條應定期對操作規程和控制工藝流程的計算機軟件進行產品驗證,一年至少驗證一次。如變更操作規程或計算機軟件,應進行重新驗證,並對至少連續製備的...
法規文件WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...究結果。5.1.2使用本文件的參考區間標準前應進行必要的驗證或評估。注1:外部參考區間在實驗室的適用性主要取決於實驗室檢驗結果和服務人羣與建立參考區間時的檢驗結果和參考人羣的可比性。注2:只有存在恆定的系統偏...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準能力驗證
拼音:nénglìyànzhèng英文:proficiencytesting[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]能力驗證是指利用實驗室間比對確定實驗室的檢定、校準和檢測能力。
通用術語鍼灸經絡生物物理學——中國第一大發明的科學驗證
拼音:zhēnjiǔjīngluòshēngwùwùlǐxué——zhōngguódìyīdàfāmíngdekēxuéyànzhèng《鍼灸經絡生物物理學——中國第一大發明的科學驗證》爲書名。祝總驤、郝金凱主編。1989年由北京出版社出版。
中醫學;鍼灸學;書籍藥用輔料生產質量管理規範
...供應商提供衛生檢疫部門的動物健康證明或其他檢疫、檢驗證明材料。第三十三條使用菌種生產輔料的企業,應建立菌種鑑定、保管、使用、儲存、復壯、篩選等管理制度,並有相應記錄。第六章衛生第三十四條應有防止污染的衛...
法規文件WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...1。4.2中國兒童(28天~18歲)血細胞分析參考區間建立及驗證過程的相關信息參見附錄A。表1中國兒童血細胞分析參考區間項目單位年齡靜脈血末梢血男女男女白細胞計數(WBC)×109/L28天~6月4.3~14.25.6~14.56月~1歲4.8~14.65.0~14...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素參考區間建立及驗證過程的相關信息參見附錄A。表1中國成人(≥18歲)血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素參考區間表1中國成人(...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查2010年版藥典一部附錄XVI
...平不得高於10-6。已滅菌物品達到的無菌保證水平可通過驗證確定。滅菌物品的無菌保證不能依賴於最終產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜...
2010年版藥典附錄WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕7號)發佈,自2018年11月01日起實施。發佈通知:關於發佈《真空採血管的性能驗證》等4項推薦性衛生行業標準的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查