實驗室生物安全通用要求
...重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效治療和預防措施,並且傳播風險有限。3.3危害等級Ⅲ(高個體危害,低羣體危害)能引起人或動物嚴重疾病,或造成嚴重經濟損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播,...
中華人民共和國國家標準住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監測方案(2011年版)
...附表3)第一、二部分的填寫。如患者需使用抗流感病毒藥物(烷胺類和神經氨酸酶抑制劑類藥物)治療,儘量在藥物使用前採集標本。(4)哨點醫院採集的住院嚴重急性呼吸道感染病例標本數量不納入該哨點醫院流感常規監測...
監測方案藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安全性...
法規文件GBZ/T 240.3—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第3部分:急性經皮毒性試驗
...鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;——第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗;——第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;——第12部分:體內哺乳動物骨髓細...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一、...
法規文件GBZ/T 240.19—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第19部分:亞慢性經皮毒性試驗
...鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;——第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗;——第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;——第12部分:體內哺乳動物骨髓細...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性實驗動物和動物試驗管理規程
...的飼養環境。患病動物或試驗期患病的動物,原則上不作治療。齧齒類小動物應及時淘汰處理。犬、猴等中型動物在確認治療不影響試驗結果的前提下才能治療,並應記錄治療所用藥劑、方法等。3.6在同一動物試驗室,使用同種...
生物製品抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...shìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則一、概述...
法規文件GBZ/T 240.18—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第18部分:亞慢性經口毒性試驗
...鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;——第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗;——第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;——第12部分:體內哺乳動物骨髓細...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性實驗胚胎學
...製出通過抑制壞基因,啓動好基因方式來治癒各種疾病的藥物。美國食品藥品管理局(FDA)2004年首次批准了這類可應用於治療人類骨髓增生異常綜合徵(myelodysplasticsyndromes,MDS)疾病的藥物。未來發展的趨勢是,人們今後可以通過一些...