肌苷葡萄糖注射液
...ection來源(名稱)、含量(效價):本品爲肌苷與葡萄糖的滅菌水溶液。含肌苷(C10H12N4O5)應爲標示量的90.0%~110.0%,含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取本品,照肌苷...
細胞代謝改善藥化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...選擇適宜的劑型。(二)處方研究:根據藥物理化性質、穩定性試驗結果和藥物吸收等情況,結合所選劑型的特點,確定適當的指標,選擇適宜的輔料,進行處方篩選和優化,初步確定處方。(三)製劑工藝研究:根據劑型的特...
法規文件化學藥物穩定性研究技術指導原則
...huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:藥...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...控釋製劑處方工藝研究、質量研究與質量標準制定、以及穩定性研究工作進行了討論。由於製劑藥學研究的一般性要求已有相關指導原則發佈,故本指導原則重點討論口服緩控釋製劑在藥學研究工作方面的特殊性問題及與普通口...
已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...原因、程度、必要性應當明確,並對變更前後產品質量、穩定性、生物學性質等方面進行全面的研究,對研究結果進行全面的分析,針對變更對藥品安全性、有效性及其質量可控性的影響進行全面評估,通過提供的研究資料說明...
甲硫氨基酸
...依賴於由腺苷蛋氨蛋氨蛋氨酸經半胱氨酸的轉硫基過程的穩定性,當肝臟損害時谷胱甘肽缺乏,使肝細胞對自由基及內、外源性毒性物質的抵禦作用減弱,補充腺苷蛋氨蛋氨蛋氨酸促使肝臟內谷胱甘肽的合成和轉運恢復原來水平...
蛋氨酸
...依賴於由腺苷蛋氨蛋氨蛋氨酸經半胱氨酸的轉硫基過程的穩定性,當肝臟損害時谷胱甘肽缺乏,使肝細胞對自由基及內、外源性毒性物質的抵禦作用減弱,補充腺苷蛋氨蛋氨蛋氨酸促使肝臟內谷胱甘肽的合成和轉運恢復原來水平...
消化系統藥物;肝臟疾病輔助治療藥物;藥物降糖素
...sugar-loweringtablets降糖素概述:降糖素,中成藥,研製方,片劑。組成:人蔘、五味子、暴馬丁香,興安杜鵑,大葉小檗、直立百部、乾薑等。功能:降血糖、尿糖主治:因高糖食物引起的糖尿病及成人非胰島素依賴型糖尿病。用...
內分泌系統藥物;中成藥;內分泌系統中成藥;藥物保健食品穩定性試驗指導原則
...:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健食品...
法規文件鬱樂復
...究資料,孕婦只有在利大於弊的情況下才能用藥。規格:片劑50mgx14片。