腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...shìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指...
法規文件WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...驗基本技術標準WS/T807—2022臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證上述標準自2023年5月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2022年11月2日前言:本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業委員會負責技術審查...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...衛生行業標準WS76—2017《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《關於發佈〈醫用常規X射線診斷設備質...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...準(代替WS/T220—2002)WST785—2021人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準上述標準自2022年1月1日起施行,WS/T220—2002同時廢止。特此通告。國家衛生健康委2021年8月27日前言:本標準代替WS/T220-2002《凝血因子活性測定總則》,與...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...合會(IUPAC)推薦的α和β的默認值爲0.05。注2:也被稱作檢測低限、最小可檢測濃度(或值),縮寫爲LoD。3.7定量限limitofquantitation滿足聲明的精密度和正確度,在聲明的實驗條件下能夠可靠定量的分析物的最低濃度。注:又稱定...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準基因檢測
...也有可能在後天生活中受有害環境因素誘發而成。而基因檢測正是利用遺傳學、分子生物學技術進行檢測、分析,來發現遺傳物質異常的過程。通過基因檢測,我們可以瞭解自己是否容易患上某些常見疾病(易感風險),如心腦...
生物學;生物醫學;遺傳學GBZ 37—2015 職業性慢性鉛中毒的診斷
...細胞遊離原卟啉(EP)指標;——增加了附錄B鉛生物材料檢測的質量保證。本標準負責起草單位:西安市中心醫院。本標準參與起草單位:中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所、廣東省職業病防治院、上海市楊浦區中心...
中華人民共和國國家職業衛生標準化學藥物雜質研究的技術指導原則
...)分析方法的選擇:1、有機雜質的分析方法有機雜質的檢測方法包括化學法、光譜法、色譜法等,因藥物結構及降解產物的不同採用不同的檢測方法。通過合適的分析技術將不同結構的雜質進行分離、檢測,從而達到對雜質的...
法規文件新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第二版)
...dìèrbǎn)基本信息:《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第二版)》是《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》的一部分,由國家衛生健康委員會疾病預防控制局於2020年1月22日發佈。全文:新型冠狀病毒...
肺炎;傳染病預防控制技術指南;疾病預防控制;新型冠狀病毒;乙類傳染病;新型冠狀病毒肺炎靈敏度
...sitivity[WS817—2023正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準]靈敏度也稱特異性,是指一般指儀器、設備、試劑或測試方法對微小外加作用顯示出的敏感度。靈敏度(sensitivity)是指某一試劑或檢測方法能檢出目標物最少含...
詞條;通用術語;理化檢測術語;輸血醫學;獻血者血液檢驗;篩選實驗室質控;PET設備;醫療設備質量控制檢測