WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...驗基本技術標準WS/T807—2022臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證上述標準自2023年5月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2022年11月2日前言:本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業委員會負責技術審查...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查分子標記
...接以DNA形式出現,在植物體的各個組織、各發育時期均可檢測到,不受季節、環境的限制,不存在表達與否的問題;數量極多,基因組變異極其豐富,分子標記的數量幾乎是無限的;多態性高,利用大量引物、探針可完成覆蓋基...
遺傳學中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...准以及鑑別診斷的標準,明確所採用的具體的診斷指標、檢測方法、標準值、檢測時點等。所採用的診斷標準應符合公認、權威的標準,同時應具有較強的可操作性。避免使用模糊的、不確定的語言,以免不同中心、不同研究者...
2010年版藥典一部附錄XVIII
...準分析方法驗證的目的是證明採用的方法是否適合於相應檢測要求。在建立中藥質量標準時,分析方法需經驗證;在處方、工藝等變更或改變原分析方法時,也需對分析方法進行驗證。方法驗證過程和結果均應記載在藥品質量標...
2010年版藥典附錄醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...檢修等空間要求,並適當考慮未來發展需要。第七條核酸檢測實驗室可分爲試劑準備區、樣本製備區、核酸擴增區和產物分析區。結合實際,採用集中佈置或分散佈置形式,並配套設置洗消設施。當採用實時熒光定量PCR儀時,核...
醫療機構管理;法規文件WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...製造或稀釋)確定的結果;b)有證參考值——根據定義的檢測或測量方法確定(針對定量檢測);c)參考值——根據對質評物和可溯源到國家標準或國際標準的標準物質/標準樣品或參考標準的並行分析、測量或比對來確定;d)由...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...範圍的研究報告以及人體可接受的劑量範圍和依據。用於檢測DEHP釋放量的測試液、試驗條件、檢測方法等應當採用經過科學驗證的方法。如採用了可降低DEHP釋放的工藝,應當進行相關的驗證。對於預期用於輸注藥物的器具,企...
法規文件PCR實驗技術
...sdimer)。二聚體形成的能值越高,越不符合要求。一般的檢測(非克隆)性PCR,對引物位置、產物大小要求較低,因而應儘可能選取不形成二聚體或其能值較低的引物。第二項檢查是髮夾結構(hairpin);與二聚體相同,髮夾結...
手術WS/T 395-2012 公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...人資格。3.1.2擁有固定的辦公場所和相應的實驗室。3.1.3檢測項目應當獲得省級以上實驗室資質認定。3.2人員要求:3.2.1技術負責人應具有副高級以上專業技術職稱並從事相關專業工作5年以上。3.2.2專業技術人員應有不少於5名與...
中華人民共和國衛生行業標準新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第二版)
...dìèrbǎn)基本信息:《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第二版)》是《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》的一部分,由國家衛生健康委員會疾病預防控制局於2020年1月22日發佈。全文:新型冠狀病毒...
肺炎;傳染病預防控制技術指南;疾病預防控制;新型冠狀病毒;乙類傳染病;新型冠狀病毒肺炎