食品添加劑
...與食品無關,如助濾、澄清、潤滑、脫膜、脫色、脫皮、提取溶劑和發酵用營養劑等,它們一般應在食品成品中除去而不應成爲最終食品的成分,或僅有殘留。對於這類物質特稱之爲食品加工助劑。食品添加劑的要求:對食品添...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...處方中的原料應爲具有法定標準的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料,一般應按照《藥品註冊管理辦法》中的有關規定提供相關研究資料,隨製劑一起申報。無法定標準的提取物應建立其質量...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...的原則,適用於經化學全合成或半合成以及從動、植物中提取的原料藥的研製,包括新藥、進口藥和已有國家標準的藥物。經微生物發酵得到的藥物也可參考本指導原則的相關要求。需要說明的是,在藥物研發過程中,由於藥物...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...處方中的原料應爲具有法定標準的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料應建立其質量標準,並附於製劑質量標準後,僅供製備該製劑用。3.應採取有效措施保證原料質量的穩定。應固定藥材的基...
法規文件中藥品種保護指導原則
...病、證候或症狀的療效優於同類品種。2.2.2從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑,是指從中藥、天然藥物中提取的有效成分、有效部位製成的製劑,且具有臨牀應用優勢。2.3凡存在專利等知識產權糾紛的品種,應解決糾紛以...
法規文件果膠
...泡覆水後,採取以上同樣處理備用。2.抽提通常用酸法提取。將處理過的柚皮倒入夾層鍋中,加4倍水,並用工業鹽酸調ph至1.5~2.0,加熱到95℃,在不斷攪拌中保持恆溫60min。趁熱過濾得果膠萃取液。待冷卻至50℃,加入1%~2%...
藥用輔料;增稠劑;釋放阻滯劑靈芝酸奶
...牛奶6%,白砂糖6%,甜蜜素0.04%,檸檬酸0.165%,靈芝提取液2.5%,CMC0.2%,PGA0.1%,其餘爲淨化水。靈芝酸奶工藝流程牛奶、靈芝提取液、白砂糖、甜蜜素、PGA、CMC、檸檬酸、乳酸→調配→加熱→均質→脫氣→灌裝→殺菌→...
植物活性炭(稻殼活性炭)
...度,搖勻。該溶液現用現配。A.5.2儀器和設備:A.5.2.1索式提取器。A.5.2.2比色管:10mL。A.5.3分析步驟:稱取經粉碎至71μm的乾燥試樣(120℃±2℃,4h)1.00g±0.01g,用乾淨的濾紙包裹嚴密,置於索式提取器中,水浴溫度90℃~95℃,用...
食品添加劑甘蔗多酚
...lyphenols概述:甘蔗多酚是以甘蔗爲原料,經壓榨、過濾、提取,且除去多餘糖分和鹽分後得到甘蔗糖蜜,再以水、乙醇爲提取溶劑,經過濾、真空濃縮、離子交換和噴霧乾燥等工藝製成的粉體物質;或經過濾、真空蒸餾等工藝制...
詞條;新食品原料;食品安全化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...藝過程;3)分別對包裝組件所採用的不同包裝材料進行提取試驗,對可提取物進行初步的風險評估並預測潛在的浸出物;4)進行製劑與包裝容器系統的相互作用研究,包括遷移試驗和吸附試驗,獲得包裝容器系統對主輔料的吸...
法規文件