醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...ǐshāizhìyǎngshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則...
法規文件兒童2019-nCoV病毒感染/肺炎的診斷與防治建議
...。③消毒措施:居住房間內,應定時採用含氯消毒劑或75%醫用酒精擦拭或噴灑地面、各種物體表面及玩具類進行消毒(消毒劑需保留5分鐘),對於耐熱的餐具可浸沒在容器中煮沸消毒10分鐘,清洗衣物時可加入一定比例的消毒液...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎WS/T 508—2016 醫院醫用織物洗滌消毒技術規範
...ICS11.020C05中華人民共和國衛生行業標準WS/T508—2016《醫院醫用織物洗滌消毒技術規範》(Regulationforwashinganddisinfectiontechniqueofmedicaltextilesinhealthcarefacilities)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年12月27日《關於發佈〈...
詞條;醫療機構;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...則必須通過臨牀試驗數據來說明。6過去沒有生產過X射線影像設備,所申請註冊設備是企業開發的首款新型設備,沒有進行過任何臨牀試驗,缺乏相關臨牀數據和試驗經驗,應通過臨牀試驗來獲得臨牀適用證據。進行臨牀試驗應...
法規文件綜合醫院“平疫結合”可轉換病區建築技術導則(試行)
...控中心、應急指揮中心等管理部門的專用通信接口。八、醫用氣體:8.1醫用氣體氣源:8.1.1供“平疫結合”區使用的醫用氧氣、醫用空氣可與醫院其他區域合用氣體站房,氣體站房應當有擴建端,預留疫情時擴建餘地。醫用氧氣...
醫療機構管理;法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...器,依據《醫療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的通用名稱。依據YY0324-2008標準,其產品名稱應爲...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6...
法規文件醫用紅外熱像技術
...物體都在不斷地發射紅外熱磁輻射並遵守紅外輻射定律。醫用紅外熱像技術正是通過採集人體的紅外輻射能、通過光電轉換將其轉化爲電信號、利用計算機處理而獲得以不同色彩表示人體溫度的圖像,並通過軟件分析,實現對人...
醫學影像學;手術醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...須加強論證,填寫統一的論證表(附件1)。對已頒佈的大型醫用設備品目的購置計劃,按有關規定辦理。第五章購置驗收第十八條:購置儀器設備應從實際出發,本着適用、先進、合理的原則。國內能夠生產,質量能滿足需要的整...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...器械類、普通診察類醫學類、護理類、機械類、材料學類醫用電子類安裝維修室、電氣及機械維修工具安裝、維修、技術培訓醫學類、電氣工程類、物理學類醫用光學類(含內窺鏡)、醫用超聲類、醫用激光類、醫用高頻類安裝...
法規文件;醫療器械