流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...毒)抗原檢測試劑註冊申報資料的準備及撰寫,同時也爲技術審評部門對註冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是對流感病毒抗原檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,...
罕見病目錄制訂工作程序
...診療與保障專家委員會(以下簡稱專家委員會)負責提供技術支持和政策建議,專家委員會辦公室負責罕見病病種申報材料的接收、彙總和整理等日常工作。第六條國家有關部門、省級衛生健康行政部門、國家級行業學會或協會...
詞條;罕見病WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...科等)應履行下列職責:a)全面負責輸注設備安全管理的技術工作;b)制定輸注設備安全控制技術操作規範;c)對使用部門和操作人員進行4.2.3b)項內容的培訓和考覈;d)負責輸注設備維護保養、維修及性能檢測;e)制定輸注設備的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械縣域慢性阻塞性肺疾病分級診療技術方案
...的症狀,如突發或加重的靜息呼吸困難、呼吸頻率增快、氧合下降、意識改變、嗜睡。2)出現急性呼吸衰竭。3)新出現體徵或原有體徵加重,如發紺、外周水腫。4)初始治療失敗。5)存在嚴重併發症,如心力衰竭、新發心律...
法規文件;診療規範;診療技術方案;慢性阻塞性肺疾病2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...體工作部署,制定配套的政策法規文件,明確政策要求和管理規範,及時組織宣貫和培訓,確保每項具體工作內容和任務推進落實。(二)制定標準規範體系:標準規範體系是使藥品電子監管工作各參與方在統一的管理和技術框...
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超...
法規文件WS/T 788—2021 國家衛生信息資源使用管理規範
...共和國衛生行業標準WS/T788—2021《國家衛生信息資源使用管理規範》(Managementspecificationforuseofhealthinformationresource)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年10月27日《關於發佈《國家衛生信息資源分類與編碼管理規範》等21...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;衛生信息資源國家職業病防治規劃(2021-2025年)
...強化職業病危害源頭防控,督促和引導用人單位採取工程技術和管理等措施,不斷改善工作場所勞動條件。建立健全職業病防治技術支撐體系,提升工程防護、監測評估、診斷救治能力。堅持突出重點,精準防控。聚焦職業病危...
法規文件;職業病遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...內感染預防與控制。將醫療機構感染防控與抗微生物藥物臨牀應用管理統籌推進,加大對感染防控工作的投入力度,包括感控專業人員配備和感控技術能力建設等。監督指導醫療機構落實感染防控各項制度、規範及標準,研究制...
詞條;法規文件醫療機構臨牀決策支持系統
...(ClinicalDecisionSupportSystem,以下簡稱CDSS)是通過應用信息技術,綜合分析醫學知識和患者信息,爲醫務人員的臨牀診療活動提供多種形式幫助,支持臨牀決策的一種計算機輔助信息系統,是臨牀決策的輔助工具。CDSS是臨牀決策...
詞條;醫療機構管理