有機溶劑殘留量測定法
...測定時,每個標準溶液進樣5次,所得待測物與內標物峯面積之比的相對標準偏差不大於5%;若以外標法測定,所得待測物峯面積的相對標準偏差不大於10%。標準溶液的製備精密稱取各藥品項下規定的有機溶劑和內標物質適量,...
藥學醋酸丙氨瑞林
...品溶液的色譜圖中如有雜質峯,除溶劑峯外,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的5倍(5.0%)(任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯可忽略不計)。水分:取...
促性腺激素藥齊多夫定片
...溶液色譜圖中胸腺嘧啶保留時間一致的峯,按外標法以峯面積計算,其含量不得過齊多夫定標示量的1.0%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%),其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%)...
抗病毒藥鹽酸頭孢吡肟
...。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,頭孢吡肟E異構體峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.3倍(0.3%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍(0.2%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),供...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類注射用氫化可的松琥珀酸鈉
...色譜圖中氫化可的松峯保留時間一致的峯,按外標法以峯面積計算,不得過標示量的3.0%;其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(3.0%)。乾燥失重:取本品,在105℃乾燥3小時,減失重量不得過2.0%(2010年版藥典二部...
腎上腺皮質激素類藥酮康唑片
...測定,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質的峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(1.0%)。供試品溶液的色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.1倍的峯可忽略不...
抗真菌藥辛伐他汀膠囊
...雜質峯,扣除相對保留時間0.3倍前的輔料峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍(3.0%)。供試品溶液中任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯可忽略不計。...
降血脂藥硝苯地平片
...質Ⅰ峯、雜質Ⅱ峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,雜質Ⅰ不得過硝苯地平標示量的1.0%,雜質Ⅱ不得過硝苯地平標示量的0.5%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中硝苯地平峯面積(1.0%);雜質總量不得過2.0...
鈣通道阻滯藥硝苯地平膠囊
...質Ⅰ峯、雜質Ⅱ峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,雜質I不得過硝苯地平標示量的1.0%,雜質Ⅱ不得過硝苯地平標示量的0.5%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中硝苯地平峯面積(1.0%);雜質總量不得過2.0%...
鈣通道阻滯藥鹽酸喹那普利
...的色譜圖中如有與雜質Ⅰ峯保留時間一致的色譜峯,其峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%);其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%);其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)...
血管緊張素轉移酶抑制藥