抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...關鍵,目前常用的統計學假設檢驗類型包括優效性檢驗、等效性檢驗和非劣效性檢驗,其中非劣效性檢驗的目的是以試驗藥物的治療效果在臨牀上不劣於陽性對照藥物的形式證實試驗藥物的有效性。基於抗菌藥物的特點和倫理學...
法規文件GBZ 115—2023 低能射線裝置放射防護標準
...5.2,2002年版的5.1、5.2);g)刪除了X射線管遮光器最低鉛等效厚度的要求(見2002年版的5.3);h)更改了對控制面板的要求(見5.3,2002年版的7.4);i)更改了對聯鎖裝置的要求(見5.6,2002年版的7.3);j)更改了對警示標誌的要求(...
詞條;法規文件;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;衛生標準注射泵產品註冊技術審查指導原則
...盒內接線點,正常溫度試驗時超過75℃,應標有以下的或等效說明標記:“採用至少能適應____℃的佈線材料供電源連接用”。說明標記在接線點附近,且接線後清晰可見。—n)電容器和/或所接的電路元件應符合15c)的標記。—6...
法規文件GBZ 57—2008 職業性哮喘診斷標準
...便本標準的使用者,並不表示對該產品的認可。如果其他等效產品具有相同的效果,則可使用這些等效產品。R1=C1時FEV1下降的百分率R2=C2時FEV1下降的百分率在霧化排出量爲0.13mL/min的條件下,PC208mg/mL爲反應性增高。B.3.3.2計量法:...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷與處理;哮喘抗精神病藥
...用藥物。治療中除對患者精神病的陽性症狀與第一代藥物等效外,並對陰性症狀、衝動興奮、情感症狀和認知功能損害等多維症狀也有療效。較之第一代藥物,錐體外系症狀、遲發性運動障礙、催乳素水平升高所致的溢乳、閉經...
顯微型多血管炎
...受累的危重患者。衝擊治療3天后改爲潑尼松1.0mg/(kg?d)或等效甲潑尼龍,晨起一次頓服。通常1個月內臨牀症狀改善。血沉恢復正常時激素可減量維持,1年後激素可緩慢停藥。當激素與環磷酰胺(CTX)合用時,激素減量宜加快以免並...
疾病;腎臟內科癌症疼痛診療規範(2011年版)
...藥劑量調整到理想止痛及安全的劑量水平時,可考慮換用等效劑量的長效阿片類止痛藥。對於已使用阿片類藥物治療疼痛的患者,根據患者疼痛強度,按照表1要求進行滴定。對疼痛病情相對穩定的患者,可考慮使用阿片類藥物...
診療規範新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則 (2020年版)
...持在≤1級,且糖皮質激素劑量已降至每天≤10mg潑尼松或等效劑量,則可在最後一次帕博利珠單抗給藥後12周內重新開始帕博利珠單抗治療。11.在患者接受免疫抑制劑量的糖皮質激素或其他免疫抑制劑治療期間,不可重新使用帕...
法規文件;臨牀用藥;腫瘤補脾益腸丸
...與生理鹽水組有非常顯著的差異。而給藥組與阿托品組在等效劑量條件下,對腸管的抑制作用無顯著差異。4.促凝血:腸層丸藥液給家兔灌胃3天,觀察給藥前後凝血時間變化,結果證明給藥後凝血時間明顯縮短,自身對照有非常...
中成藥;消化系統藥物;消化系統中成藥;藥物GB 1886.40—2015 食品安全國家標準 食品添加劑 L-蘋果酸
...和設備:A.10.3.1高效液相色譜儀配備紫外檢測器,或其他等效的檢測器。A.10.3.2高壓泵無脈衝,能將流速保持在0.1mL/min~10.0mL/min。A.10.3.3抽濾系統抽濾系統使用孔徑爲0.45μm的纖維素酯膜濾紙(用於流動相的預處理)。A.10.3.4過濾...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑