尼美舒利
...效更快,不良反應相當。被認爲是一個起效快、療效好、安全性高,具有良好發展前景的非甾體抗炎藥。此外,尼美舒利還具有抗過敏和抗組胺作用,因此不會誘發阿司匹林哮喘,可安全用於阿司匹林等過敏的哮喘患者。尼美舒...
藥物;內分泌系統藥物;痛風及高尿酸血癥用藥物非醫用加速器放射衛生管理辦法
...第一條爲保障非醫用加速器(下簡稱加速器)生產、使用安全和公衆的健康,促進加速器事業的發展,根據國務院《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的有關規定,制定本辦法。第二條凡生產、使用加速器的單位和個人,...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...了評價;全部達到可接受的水平。爲製造商對註冊產品的安全性的承諾提供證實。風險管理報告一般包括以下內容:1、註冊產品的風險管理組織;2、註冊產品的組成;3、註冊產品符合的安全標準;4、註冊產品的預期用途,與...
法規文件醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...從事新冠病毒核酸檢測標本採集的技術人員應當經過生物安全培訓(培訓合格),熟悉標本種類和採集方法,熟練掌握標本採集操作流程及注意事項,做好標本信息的記錄,確保標本質量符合要求、標本及相關信息可追溯。(二...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南新食品原料申報與受理規定
...條爲規範新食品原料申報與受理工作,根據《新食品原料安全性審查管理辦法》,制定本規定。第二條申請新食品原料行政許可的單位或者個人(以下簡稱申請人),向國家衛生和計劃生育委員會(以下簡稱國家衛生計生委)所...
新食品原料;法規文件尼美舒利分散片
...效更快,不良反應相當。被認爲是一個起效快、療效好、安全性高,具有良好發展前景的非甾體抗炎藥。此外,尼美舒利還具有抗過敏和抗組胺作用,因此不會誘發阿司匹林哮喘,可安全用於阿司匹林等過敏的哮喘患者。尼美舒...
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件全面推進血站核酸檢測工作實施方案(2013—2015年)
...作實施方案(2013—2015年)血站開展核酸檢測是保證血液安全的重要舉措。《衛生事業發展“十二五”規劃》明確提出:要完善無償獻血服務體系,加強血站血液安全保障能力建設,積極推進血站核酸檢測工作,提高血站實驗室...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的。因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件