腦脊液Kahn沉澱試驗
...,梅毒的體外免疫診斷試劑必須使用經中國藥品生物製品檢定所檢定,並貼有“中國藥品生物製品檢定合格”的試劑。操作方法:(1)玻片定性試驗:取腦脊液(稀釋後)0.05ml,加在玻片圓圈並塗布到整個圓圈中。用1ml注射器...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查GBZ 131—2017 醫用X射線治療放射防護要求
...與氣壓校正至標準條件(20℃,101.3kPa),並按國家法定計量檢定部門定期刻度的係數轉換爲相應“SI”單位的量值。7.3.2檢測方法與評價要求:在電源電壓爲220V的99%~101%和最常用的限束器及總過濾(固有過濾與附加過濾的總和...
詞條;職業衛生;放射醫學;放射防護要求;中華人民共和國國家職業衛生標準藥材取樣法
拼音:yàocáiqǔyàngfǎ藥材取樣法是指選取供檢定用藥材樣品的方法。取樣的代表性直接影響到檢定結果的正確性。因此,必須重視取樣的各個環節。一、取樣前,應注意品名、產地、規格等級及包件式樣是否一致,檢查包裝的...
猴腎細胞脊髓灰質炎活疫苗
...型不超過2代。所有毒種均應於-60℃以下保存。1.2.2毒種批檢定每一毒種批均按A3項分批檢定(滴度不得低於6.5LogPFU/1.0ml)。疫苗製備生產用房應爲獨立的單元,不得攜入或操作強毒株或其他病毒、致病菌。生產前,應對生產區進...
生物製品吸附精製破傷風類毒素
...照《中國生物製品規程》中吸附精製破傷風類毒素製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下注射2次,每次0.5ml,間隔4~8周,一年後再注射1次。注意經全程免疫或加強免疫過的人員,在最後...
生物製品無菌試驗規程
...本菌、本毒。在製造過程中應由製造部門按各製品製造及檢定規程規定進行無菌試驗,分裝後的製品須經質量檢定部門做最後檢定。各種生物製品的無菌試驗除有專門規定者外,均應按照本規程的規定進行。抽樣1.1原液及半成品...
生物製品白喉抗毒素效價測定法
...fǎ家兔皮膚試驗法試劑1.1標準抗毒素由中國藥品生物製品檢定所按期分發,所標單位應與國際單位等值。標準抗毒素應保存於2~8℃。1.2毒素由中國藥品生物製品檢定所分發。亦可自備,但應選經保存一年以上,毒力適宜的毒素...
生物製品腦脊液康氏沉澱試驗
...,梅毒的體外免疫診斷試劑必須使用經中國藥品生物製品檢定所檢定,並貼有“中國藥品生物製品檢定合格”的試劑。操作方法:(1)玻片定性試驗:取腦脊液(稀釋後)0.05ml,加在玻片圓圈並塗布到整個圓圈中。用1ml注射器...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...程的固有特性)的百分數就是此過程質量的一個度量。2.5計量溯源性metrologicaltraceability通過一條形成文件的、具有規定測量不確定度及不間斷的校準鏈,使測量結果與參考標準聯繫起來的特性。注1:對於該定義,參考標準可以...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查全國衛生監督機構工作規範
...;熟悉儀器設備性能、適用範圍和使用方法;儀器應經過計量檢定、點檢、校正;3.2.3.2採樣時現場採樣必須由2名以上衛生監督員執行。採樣前應出示監督員證,並說明來意及採樣依據,告知被採樣人所享有的權利和義務,在被...
法規文件